蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2210|回复: 15
收起左侧

相同级别洁净环境压差梯度怎么设置

[复制链接]
药徒
发表于 2022-1-21 10:33:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
无菌检查指导原则中2.9.3中“必要时,相同洁净环境级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”  这里面有一个必要时,什么时候是必要时?如果不做压差怎么说明,还有一个压差梯度,压差表应该要装的,压差保持到多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-25 10:44:13 | 显示全部楼层
同级别压差大于2pa就可以保证气流流向,压差计灵敏度2Pa左右不好监测;一般5pa比较合适。同级别洁净区房间设计一般是按照5pa设计的,但部分相邻区可能达不到5pa。一般你监测能确保他有一定的压差梯度就可以了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-21 16:27:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 yangseine 于 2022-1-21 16:30 编辑

必要:指的是可能产生交叉污染的情况,比如产尘量大的房间、防止被污染的房间、可能带来污染的房间,比如阳性操作间、阴性操作间、称量间,其他的不用装。如果洁净室内没有这些必要的房间,只需要在门口的室内和室外之间装个压差表就可以。
室内室外>10pa,洁净区内相邻房间>5pa
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 11:10:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 我是vvv 于 2022-1-21 11:14 编辑

相同洁净环境级别的房间之间压差要≥5pa,房间与外部要≥10pa,病毒实验室要保持负压,那个车间洁净度标准YY0033可以看下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 11:03:10 | 显示全部楼层
同级别操作间压差梯度保持正负5帕
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 11:09:42 | 显示全部楼层
一般大多数企业都是±5pa,主要目的就是防止污染及交叉污染,达到这个目的就可以。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-21 11:19:29 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2022-1-21 11:03
同级别操作间压差梯度保持正负5帕

相同洁净环境的操作间,必须加装压差表么,要求必要时,这块怎么理解

点评

必要时的理解就是,是否存在污染风险,比如同洁净室两个操作间,不存在相互污染的可能,那就不需要设置压差,如果一个是操作间,一个是洁具房,那存在洁净房污染操作间的风险,最好给洁具房设置适度负压,一般是-5pa  发表于 2022-1-24 11:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 11:25:22 | 显示全部楼层
同级别大于2pa就够了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 13:14:29 | 显示全部楼层
一些主要操作间、产尘间设压差变就可以了,器具清洗间等湿度大的也可以设置压差表,其他的辅助间就不要设压差表了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 13:14:37 | 显示全部楼层
如果有污染风险的地方就要有压差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-21 13:43:19 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2022-1-21 11:25
同级别大于2pa就够了

我记得哪里提过不低与5pa,原话大概是控制压差大于1.5pa就可以保证气流流向,但一般无法准确控制,所以一般保持在不低于5pa
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-21 14:25:02 | 显示全部楼层
压差表,一般要大于2pa才好读出数据,因而,一般都设为5pa
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-22 08:51:30 | 显示全部楼层
功能间对外正压把
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-24 15:32:52 | 显示全部楼层
相同级别的房间压差大于0就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-23 14:11:11 | 显示全部楼层
读数要看压差表的最小刻度,现在的压差表一般是1pa。
压差表.jpg
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 08:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表