细菌内毒素干扰试验

787322628 · 发表于 2022-1-22 15:33:11

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请问各位老师，新产品建立内毒素检测方法时，需要进行干扰预实验吗？是否可直接进行干扰试验？？

bingshi20000 · 发表于 2022-1-22 16:34:16

没有相应方法学做基础的话，建议你直接干扰试试，如果不行再见招拆招，还有就是灵敏度测试是必须都要做的，否则你不知道产品的凝胶限度在什么范围？

我爱学习1 · 发表于 2022-3-1 15:01:18

bingshi20000 发表于 2022-1-22 16:34
没有相应方法学做基础的话，建议你直接干扰试试，如果不行再见招拆招，还有就是灵敏度测试是必须都要做的， ...

请教一下，做了干扰试验的预实验，样品原液就不存在干扰，但是样品量有限，满足MVD的条件下进行一定的稀释可以吗？

zcm578465365 · 发表于 2022-3-12 15:56:36

我爱学习1 发表于 2022-3-1 15:01
请教一下，做了干扰试验的预实验，样品原液就不存在干扰，但是样品量有限，满足MVD的条件下进行一定的稀 ...

在满足MVD的条件下是可以进行稀释，但是不建议过度稀释，可能会出现假阴性。

我爱学习1 · 发表于 2022-3-23 14:37:01

zcm578465365 发表于 2022-3-12 15:56
在满足MVD的条件下是可以进行稀释，但是不建议过度稀释，可能会出现假阴性。

非常感谢

XUEJULEE · 发表于 2022-3-31 21:04:10

不需要，可以直接进行干扰试验。

[质量控制QC] 细菌内毒素干扰试验