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[内外部检查] 内包材可否当批回收

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发表于 2012-10-22 11:20:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大容量注射剂生产时当批检查装量产生的耗损玻璃输液瓶与丁基胶塞是否可以清洗合格后再当批产品中使用?
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发表于 2012-10-22 11:36:37 | 显示全部楼层
同种装填物?
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 楼主| 发表于 2012-10-22 11:42:28 | 显示全部楼层
是的,当批产品使用
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药生
发表于 2012-10-22 11:44:39 | 显示全部楼层
能确保不被污染,应该可以。
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药师
发表于 2012-10-22 12:03:27 | 显示全部楼层
是不是要重新送回洗瓶工序和洗胶塞工序?
胶塞再洗一次或灭菌一次,理化性质会变。
玻璃瓶应该没事儿。
检查装量有可能污染瓶子和胶塞,不要直接回用了吧。
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 楼主| 发表于 2012-10-22 12:14:38 | 显示全部楼层
重新清洗检查合格后再使用应该不会与法规冲突吧。
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药徒
发表于 2012-10-22 12:15:29 | 显示全部楼层
回用的话,输液瓶最好返回到最初洗瓶工序进行再洗一次。胶塞么最好不回用,胶塞洗多了容易产生脱落物。
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药徒
发表于 2012-10-22 13:09:10 | 显示全部楼层
好像都不能回收了
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药徒
发表于 2012-10-22 13:24:26 | 显示全部楼层
能确保无菌吗?
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药徒
发表于 2012-10-22 16:47:30 | 显示全部楼层
大容量由于不需要灭菌,玻璃瓶经过重新初精洗可以的,但是胶塞如果轧盖了,就不能用了。
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药徒
发表于 2012-10-22 16:58:55 | 显示全部楼层
我所知道的是不可以。
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药徒
发表于 2012-10-23 15:00:10 | 显示全部楼层
应该不可以的,就算可以验证也要做死人。
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发表于 2012-11-14 21:24:16 | 显示全部楼层
感觉不可以的
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