质量管理者代表

hank_zhang

发现一供应商，有质量部门经理，但是质量管理者代表却是生产部门的主管。大家有啥看法

苦瓜和尚

那要看是不是符合《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的要求。“管理者代表是指由企业负责人在高级管理人员中确定的一名成员，负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。”应查看供方组织架构图确认“生产主管”是否属于高级管理人员。

guigui1957

管代，无实权不如狗，有实权大如天。

DJH

我很害怕管生产的高级管理人员当管理者代表左右管质量的，一塌糊涂~~~~

shellen

小企业很多职务互兼都是有的，企业大了自然不会出现这种情况。

伊恩

如果是器械企业，药监局一般会提出质疑，不建议这样

Cold1

生产主管做管理者代表，能履行职责吗，这个可值得推敲啊，还不如让质量部门经理兼职呢。

guaidaojide11

一般生产经理是不能做管代的

随风灬随行

一般生产的是不能做管代的。。。  虽是管代  但涉及对质量负责。。       同那条生产质量不能兼任。。

58767624

个人感觉：虽然别扭但是也没有违反原则性要求。我见过有的企业管代是任命的，可是具体的工作还是质量经理来负责。审核时重点关注主导审核的人员是谁就行。基本是生产部做管代，那管代就是个虚职。

58767624

DJH 发表于 2022-2-10 11:53
我很害怕管生产的高级管理人员当管理者代表左右管质量的，一塌糊涂~~~~

这种可能性不大，他们基本就是挂职。品质部负责人不给力，或者得不到老板赏识，或者老板不太懂，就挂到生产部这里了

lyluo922

meteoric88 发表于 2022-2-10 11:39
那要看是不是符合《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的要求。“管理者代表是指由企业负责人在高级管理 ...

主管最多属于中层，至少比生产负责人级别低，总监才是高层

zxj8090

这种情况，那个供应商是医疗器械生产企业？如果是，不符合指南要求。我们是给管代挂一个副总。至少，挂一个“总工程师”

Annywang01

质量和生产不能兼任...

宏哥

不清楚这家公司的组织构架，不好判定生产部门主管的职级，如果职级高类似生产负责人或者厂长的话是可以的。小企业没有那么多层级划分。
相信很大一部分人都会质疑生产和质量兼职这个点，但只要企业中另有独立的质量负责人的任命，实际上就不违背法规要求。

风轻云淡68

管理者代表没说一定要质量领导，生产，研发，都可以，法规要求从高层中选择

feer_yang

管代是对体系负责，不一定非得质量部门的主管来当，只要生产部门的这个主管具备管代的履职能力，并落实了管代的职责权限，就不会有问题

智迟真金

1.这家公司的质量部经理是不是离职率比较高？
2.管代比质量部经理权限大，让生产主管做管代，生产部经理得多嚣张才敢这么做。

luknqqnuq1

药监的质量部负责人 指的更像QC，
管理者代表，指的更像QA，
个人感觉，生产主管兼任QA问题也不大，

但是对企业来说，体考的时候总是别扭，能避免就避免吧。