关于测量设备的校准

58767624 · 发表于 2022-2-28 17:02:19

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现在有一个问题点：我们有两个子公司（一个医疗器械，一个是其他行业），在同一个楼层，用一个技术研发室。用同一个卡尺和千分尺，这两个测量工具另一个公司已经校验过了，在有效期内，医疗器械这边是否还需要再次出具校准报告？

lyluo922 · 发表于 2022-3-1 10:04:37

这两个测量工具另一个公司已经校验过了，代表了你们属于租用，需要提供租用的证明，把这两个测量工具也登记在医疗器械公司的设备台账中，建立设备操作规程，按照设备操作规程操作、记录
还要注意量程、精度是否适用

lootion12 · 发表于 2022-3-1 09:16:05

不用，校准只看校准证书编号和设备编号一致就行了。

Kyleeah · 发表于 2022-3-1 09:46:02

应该不需要。

jjxkm2010 · 发表于 2022-3-1 09:49:34

不需要，但要做好使用记录和维护保养记录，还要在台账注明相应情况

58767624 · 发表于 2022-3-1 10:22:29

jjxkm2010 发表于 2022-3-1 09:49
不需要，但要做好使用记录和维护保养记录，还要在台账注明相应情况

收到，在台账上注明情况这一点我没考虑到。我去做个备注。

58767624 · 发表于 2022-3-1 10:24:37

lyluo922 发表于 2022-3-1 10:04
这两个测量工具另一个公司已经校验过了，代表了你们属于租用，需要提供租用的证明，把这两个测量工具也登记 ...

提供租用证明这一点，针对简单的卡尺和千分尺，我先不做了吧，还要申请两个公司的公章。不过我先做个备注。希望审核老师别这么较真。

TZ40fc348f · 发表于 2022-3-1 11:30:15

遇到审计老师挑战过，建议校准报告上体现器械这家公司的名字。
逻辑上讲，这个尺得纳入体系管理。

lyluo922 · 发表于 2022-3-1 12:10:00

58767624 发表于 2022-3-1 10:24
提供租用证明这一点，针对简单的卡尺和千分尺，我先不做了吧，还要申请两个公司的公章。不过我先做个备注 ...

建议设备归器械公司管理
卡尺和千分尺的检验项目涉及到产品技术要求，问题就不简单了

计量校准GENSIS · 发表于 2022-3-1 13:25:57

以前有遇到过，个人建议两家公司抬头各出一份校准证书，另外卡尺和千分尺校准费用也不贵

58767624 · 发表于 2022-3-1 16:43:30

这个不是费用的问题，难点在于跟公司申请费用，如果重复测试，还没有很好的理由，会给人一种做事非常不严谨的印象。

小金库 · 发表于 2022-8-13 16:02:18

楼主辛苦了，感谢分享