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自行撤回医疗器械注册申请--北京局(自己整理)

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药徒
发表于 2022-3-9 13:18:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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自行撤回医疗器械注册申请--北京局(自己整理)

  一、办理依据

  国家食品药品监督管理局《关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告》(食药监办[2007]169号)

  二、申办条件

  注册申请项目已受理且尚未批准的,或已经接收申报资料尚未受理。

  三、申报资料

  1.自行撤回医疗器械注册申请(注明撤回原因和产品的受理号,加盖公章,几个撤回就几分材料)。

  2.拟撤回注册申请项目的《受理通知书》或《材料接收凭据》原件

  3.营业执照副本复印件。

  4.申办人身份证复印件,申办人不是营业执照载明的法定代表人或负责人的,还应提交法定代表人或负责人的委托书及身份证复印件。

  四、办理程序和时限

  1.申请。申请人向北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)提交自行撤回医疗器械注册申报资料。

  2.审查决定。审查核实后,终止产品注册审批或受理程序。

  3.资料退回。由行政服务中心将拟撤回注册产品的全部申报资料及时退回申请人,同时收回《受理通知书》或《材料接收凭据》原件。

  五、收费标准

  不收费。

  六、受理时间

 工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

  七、咨询电话

  (010)89150290

  咨询窗口地址:

  北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)



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药圣
发表于 2022-8-13 18:26:04 | 显示全部楼层
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