微生物限度

土豆123456 · 发表于 2022-3-11 11:22:50

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请问在微生物限度检测验证用的是倾注法，一定要9.9ml的供试液加0.1ml的菌液吗？能不能只要保证每毫升供试液含菌量在50～100cfu就行，不用管供试液毫升数与菌液毫升数？

门门 · 发表于 2022-3-12 22:15:14

土豆123456 发表于 2022-3-11 12:21
嗯，我看到了，我还想问下，这个供试液的量表示的是供试品溶液的量还是供试品溶液加稀释液共同的量呢？

有区别吗？指的是你正在加入菌液时候，这个容器里的量！非得严格点不应该是9.9应该是10（不过这点差别倒是无所谓）加入0.1ml菌液。
买10的5次方的菌（复溶后1ml）取0.1ml就可以了！
或者买10的6次方自己稀释到10的5次方，然后0.1ml 到10ml，或者1ml加到100ml。

火舞精灵 · 发表于 2022-3-12 11:17:45

土豆123456 发表于 2022-3-12 10:02
因为最终是取出1ml来检测呀。

方法验证中仅是计算菌的回收率，并没有要求每毫升供试液的含菌量，只是要求验证过程中的加菌量为小于100CFU，通过菌液组、供试液组、稀释剂对照组、试验组来计算菌的回收率，进而确定方法的适用性的。

无影灯 · 发表于 2022-3-11 11:56:09

菌液体积不能大于供试液体积的1%，药典上应该有说明的吧

土豆123456 · 发表于 2022-3-11 12:21:42

无影灯发表于 2022-3-11 11:56
菌液体积不能大于供试液体积的1%，药典上应该有说明的吧

嗯，我看到了，我还想问下，这个供试液的量表示的是供试品溶液的量还是供试品溶液加稀释液共同的量呢？

火舞精灵 · 发表于 2022-3-11 13:38:16

供试液的量可以稍微大一点，主要是看样品对微生物生长是否有抑制作用

土豆123456 · 发表于 2022-3-11 14:29:48

火舞精灵发表于 2022-3-11 13:38
供试液的量可以稍微大一点，主要是看样品对微生物生长是否有抑制作用

就是因为我们买的定量菌株是630cfu/瓶，一瓶也就有1ml，9.9ml供试液0.1ml的菌液达不到每毫升供试液在50～100cfu范围之内，只能9ml供试液+1ml菌液才能保证每毫升供试液菌含量有63cfu，9+1的话又超过了药典要求的菌液量占供试液量的1%内。

火舞精灵 · 发表于 2022-3-11 14:56:51

为什么要保证每毫升供试液含菌量呢？

土豆123456 · 发表于 2022-3-12 10:02:59

火舞精灵发表于 2022-3-11 14:56
为什么要保证每毫升供试液含菌量呢？

因为最终是取出1ml来检测呀。

keke_43 · 发表于 2022-3-12 11:28:57

按照药典上操作

蒲公英812 · 发表于 2022-3-12 21:20:13

keke_43 发表于 2022-03-12 11:28
按照药典上操作

药典几上？

门门 · 发表于 2022-3-12 22:21:29

本帖最后由门门于 2022-3-12 22:23 编辑

土豆123456 发表于 2022-3-11 14:29
就是因为我们买的定量菌株是630cfu/瓶，一瓶也就有1ml，9.9ml供试液0.1ml的菌液达不到每毫升供试液在50～ ...

解决你困难的最简单的办法，买定量5000-10000的（1ml）就可以取0.1ml到9.9（10）啦。
或者买定量50000-10万（1ml）取1ml的到100ml

猫咪特工 · 发表于 2022-3-18 10:03:11

受教了

[质量控制QC] 微生物限度