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[质量保证QA] 关于新冠的风险评估

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药师
发表于 2022-3-14 21:02:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 门门 于 2022-3-14 21:28 编辑

希望有大神能用风险评估工具FMEA,来评估一下新冠或新冠相关事件!
我有些想法:如果风险点 是 新冠, 那么严重程度(S) 的分值以后是不是可以降低?
听专家说过一般认定严重性(S)是不可变的,
只是 可能性(P)和可检测性(D)通过措施可以降低,我对此一直不完全认同。

如果风险点 不是新冠 ,那应该把风险点识别在哪些方面? 请直接举例并写出完整的风险评估(用FMEA工具)

我来抛块砖:
1背景2020年:
风险识别:新冠病毒感染
风险的严重性:9分  肺部病变 致残致死
风险发生的可能性:8分 传染性强
风险发生的可控性:8 无药可救 无法预防 医药学难题
总分:9*8*8=576 高风险 分数极高啊
预防与整改措施:戴口罩,不聚会,测体温,隔离,使可能性降低 5分,隔离与对症治疗 使可控性降低 4分  总分9*5*4=180 高风险 风险还是很高啊
2背景2021年
风险识别:新冠病毒感染
分数接上面!
预防与整改措施:戴口罩,不聚会,测体温,隔离,增加流调,并且对密接控制,对风险地区控制,疫苗,使可能性进一步降低 4分(为啥分数没变多少?因为发现真实世界的可能性并没有降低多少,新冠变异导致传染性更强了,措施对感染的可能性继续降低作用有限),隔离与对症治疗,疫苗,治疗药物研发,最重要的是核酸检测 使可控性降低 2分  总分9*4*2=72 中风险 而且严重性9还是得想办法整改!
这里还有个小问题讨论:疫苗针对的 是可能性 还是可控性?我认为两者都有,就像很多风险评估一样,这两个傻傻分不清楚!戴口罩 隔离等 同理!
3背景2022年
引出我的问题了: 今年新冠奥密克戎传染性提高(可能性提高啦 6分),但致死致残率明显下降,并有逐步下降趋势,甚至肺部病变都见少,如果这个趋势再进一步,新冠的危害低于普通感冒后,我想问的是 严重性是不是就可以降低了?  
或者还是像很多平时的风险评估例子,把这说成是 可控性和可能性降低? 出了什么新的实质性提高的控制手段了吗 ?
甚至其实还伴随着一个小问题,传染性强 是不是也是严重性?是不是也可以用来分析可控性?(我刚才把传染性强放可能性里用来分析可能性了,是不是个错误)
或者 把风险点说成 今天的新冠 已经不是以前的新冠,风险点已经不一样了,不能对比着看这个问题?
或者我风险点识别的不对,不应该把新冠病毒感染作为风险点,那么请举例风险点并评估!
或者有什么别的论法 ?

大家踊跃讨论啊

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药生
发表于 2022-3-15 08:35:54 | 显示全部楼层
风险评估不是先得定义影响什么吗?如果是影响生命,那么随着认识的进步和新冠病毒进化S值确实是降低的,如果是公共健康,那么S值就是不变的。
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发表于 2022-3-15 08:14:35 | 显示全部楼层
我觉得严重性还是9分,引发的社会恐慌,医疗资源的占用,对经济发展的影响等等,而不能只考虑对单个人的影响。
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药徒
发表于 2022-3-15 08:40:20 | 显示全部楼层
风险评分那么高,为什么美国FDA,欧洲都不管了??

点评

大约是文明程度不一样,对公共健康的要求也不一样吧  详情 回复 发表于 2022-3-15 08:41
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药生
发表于 2022-3-15 08:41:41 | 显示全部楼层
lootion12 发表于 2022-3-15 08:40
风险评分那么高,为什么美国FDA,欧洲都不管了??

大约是文明程度不一样,对公共健康的要求也不一样吧
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药师
 楼主| 发表于 2022-3-15 08:42:28 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2022-3-15 08:35
风险评估不是先得定义影响什么吗?如果是影响生命,那么随着认识的进步和新冠病毒进化S值确实是降低的,如 ...

无论是影响生命还是公共健康,我从来没有认为 感冒的严重性可以打到9分
现在的医学数据表明,新冠的死亡率和重症率已经明显在下降了,
等再过一段时间后,新冠病毒再进一步发展后,如果比感冒还轻微了 是不是可以认为严重性降低?

点评

这个不是看你认为,而是看专家认为。 新冠和甲型H1N1流感在中国大陆传染病级别是一样的,都是乙类传染病采取甲类传染病的预防、控制措施。  详情 回复 发表于 2022-3-15 08:48
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药生
发表于 2022-3-15 08:48:55 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-3-15 08:42
无论是影响生命还是公共健康,我从来没有认为 感冒的严重性可以打到9分
现在的医学数据表明,新冠的死亡 ...

这个不是看你认为,而是看专家认为。
新冠和甲型H1N1流感在中国大陆传染病级别是一样的,都是乙类传染病采取甲类传染病的预防、控制措施。
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药师
 楼主| 发表于 2022-3-15 09:12:17 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-3-15 09:15 编辑
dengjianyyy 发表于 2022-3-15 08:48
这个不是看你认为,而是看专家认为。
新冠和甲型H1N1流感在中国大陆传染病级别是一样的,都是乙类传染病 ...


按这么说来 如果以后新冠被专家从 乙类传染病按甲类管理的要求,变为乙类传染病或者甚至放到丙类里 ,那时候是不是可以危害性降分?
还有 我也同意鼠疫和霍乱到目前为止还是打10分,这个倒是没有异议!
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药师
 楼主| 发表于 2022-3-15 09:21:51 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-3-15 09:29 编辑
lootion12 发表于 2022-3-15 08:40
风险评分那么高,为什么美国FDA,欧洲都不管了??


风险评估嘛!对于同一个风险点  不同人有不同的评估结果 我认为可以求同存异。
如果都是同一个结论,那评估的意义在哪里?评了个寂寞!
我经常说现在的风险评估 很多(我没说全部)沦为纯扯淡就是因为这个情况(已经有明确规定,所以大家结论都往上靠,评估过程分数有差别,但结论都一样)
为啥新冠严重性给9分,因为10分是留给鼠疫和霍乱的(这就是有规定的),所以我破题 也只能从规定上破! 大概率再过两年,新冠会从按甲类管理回归一般乙类
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药徒
发表于 2022-3-15 09:52:57 | 显示全部楼层
可能全球各个地方的游戏规则不一样,评判标准就不一样,地区差异影响风险评估,同一个项目建在不同区域会不会风险评估结果差异很大?
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药师
 楼主| 发表于 2022-3-15 10:40:10 来自手机 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2022-3-15 09:52
可能全球各个地方的游戏规则不一样,评判标准就不一样,地区差异影响风险评估,同一个项目建在不同区域会不 ...

那肯定,比如建设洁净厂房或库房,湿度控制:南方得更倾重考虑除湿,北方得更侧重加湿
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