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[吐槽及其他] 质量保证(QA)与法规事务部(RA)的关系

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药生
发表于 2022-3-21 21:06:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量保证(QA)与法规事务部(RA)的关系,欢迎探讨
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药徒
发表于 2022-3-22 08:15:41 | 显示全部楼层
路过看看学习一下
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药士
发表于 2022-3-22 08:38:54 | 显示全部楼层
QA跟法务没有关系吧!QA处理的是客户投诉与供应商的关系以及生产过程中的质量管控,跟法务毫无关系啊,楼主是不是看上法务的小哥哥或者小姐姐了
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药徒
发表于 2022-3-22 09:09:34 | 显示全部楼层
我觉得和公司组织架构有关,架构确认好,JD明确,相互合作的关系
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发表于 2022-3-22 09:31:51 | 显示全部楼层
质量保证(QA)对内,质量管理工作;法规事务部(RA)对外,如年报、备案、申报注册、审计接待等
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药生
发表于 2022-3-22 09:45:25 | 显示全部楼层
管理层为了彰显工作细划、增加人员,甚至因人设岗,在质量部门下专门设置法规事务。当然,设置专人专岗,更专业也说得过去。凡事都有两面性,设专岗能专业于安监、注册的全部法规?似乎又要分设?
在企业组织结构中有律师专门负责企业法规事务。
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药生
发表于 2022-3-22 10:04:39 | 显示全部楼层
校长与书记的关系
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药徒
发表于 2022-3-22 13:35:47 | 显示全部楼层
显得更专业呗,RA是
QA部门下面的部门吧,
医药企业QA不是管一切的吗?

点评

是啊,但有些公司也会将RA摘出来  详情 回复 发表于 2022-4-8 21:54
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药生
 楼主| 发表于 2022-4-8 21:54:50 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-3-22 13:35
显得更专业呗,RA是
QA部门下面的部门吧,
医药企业QA不是管一切的吗?

是啊,但有些公司也会将RA摘出来
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发表于 2022-5-10 11:10:31 | 显示全部楼层
请问下表RA的主要职责是什么呢
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药圣
发表于 2022-7-31 10:53:34 | 显示全部楼层
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