求问盘管类包装产品如何进行不溶性微粒的检测，检测方法是什么？

zhangshao4083 · 发表于 2022-3-23 19:50:38

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公司是做医用防护衬板的，衬板类产品我们用8368的方法进行不溶性微粒的洗脱，但是另外一款盘管类产品没有找到相应的检测方法；YYT1556是哪个有提到导管类的检测方法，但是我们的管子都是1m长的，无法适用；求大神指点

清翎 · 发表于 2022-4-26 14:08:27

衬板是按8368里，每个500，汇集成5000显微测试么？1556与8368大同小异，具体了些产品的前处理方式。个人认为要比8368简单，方便一点。若是进入人体内的管路，可以取3个样，将100Ml冲洗液分成三等份进行冲洗，汇集后进行显微检测。

qingwaer · 发表于 2023-2-18 10:15:12

请问您盘管的微粒最后采用哪种方式进行检测的呢？指标定的是污染指数不大于90吗？

zhangshao4083 · 发表于 2023-10-13 09:43:50

qingwaer 发表于 2023-2-18 10:15
请问您盘管的微粒最后采用哪种方式进行检测的呢？指标定的是污染指数不大于90吗？

部分客户冲洗内腔，然后用药典的600/6000作为标准，部分客户按照N<90作为标准，每家都不一致

好的 · 发表于 2023-10-18 18:55:28

清翎发表于 2022-4-26 14:08
衬板是按8368里，每个500，汇集成5000显微测试么？1556与8368大同小异，具体了些产品的前处理方式。个人认 ...

请问下纯化水，用0.22um滤膜过滤，需要什么

清翎 · 发表于 2023-10-19 09:24:34

好的发表于 2023-10-18 18:55
请问下纯化水，用0.22um滤膜过滤，需要什么

纯化水里面的10微米微粒还是有点的，我们一般蒸馏水。

[无菌&限度检查] 求问盘管类包装产品如何进行不溶性微粒的检测，检测方法是什么？