新版医疗器械注册申报资料要求及说明里质量体系文件提交方式是怎样？

YW256758 · 发表于 2022-5-23 17:02:17

陈漫发表于 2022-5-23 14:47
楼主的问题解决没是提交文件清单还是文件内容我们最近也在写注册资料也遇到同样的问题

项目暂停了还没去提交

15722740256 · 发表于 2022-5-24 08:59:17

tonytony888888 发表于 2022-4-12 11:31
有没人知道，江苏是怎么提交的

我们遇到两个老师，一个没有提交体系文件直接受理，还有个需要提交全部文件而非清单才可受理，所以不看地区看哪个老师

PEG2000 · 发表于 2022-5-24 10:33:36

有上海局提交过吗？

深海屿鹿 · 发表于 2022-6-24 16:59:27

夏雨123456 发表于 2022-3-24 13:47
各省不同吧，广东省要求是程序文件，不是清单。

是把对应的程序提交上去就行吗？最近刚好负责广东省这边的变更注册

loulifan · 发表于 2022-6-24 17:01:41

应该是程序文件吧

猫满满 · 发表于 2024-2-28 09:46:53

马克马克看来提交前要先联系一下究竟是提交目录还是文件