冻干粉针的胶塞需除热源吗？

XQW · 发表于 2013-9-3 11:13:45

同意这个观点：胶塞清洗机是用大量的注射用水稀释热源，让胶塞带的热源物质降低到可接受的标准并不是除热源。

九醉 · 发表于 2013-9-3 11:34:08

石头968 发表于 2012-10-24 10:10
同意土豆的说法。
热的注射用水反复冲洗，本身就可以除热源。
湿热灭菌对热原也有一定的有限的效果。

这样也叫除热源？不敢苟同！

石头968 · 发表于 2013-9-4 22:18:47

九醉发表于 2013-9-3 11:34
这样也叫除热源？不敢苟同！

可以有不同意见，但是确实有效。

石头968 · 发表于 2013-9-4 22:21:05

XQW 发表于 2013-9-3 11:13
同意这个观点：胶塞清洗机是用大量的注射用水稀释热源，让胶塞带的热源物质降低到可接受的标准并不是除热源 ...

大量热的注射用水冲洗热源，似乎FDA的法规上也有描述，具体哪里说得，我也忘记了，不过我知道，确实有效，不是除热原，是降低热原吧

你可以百度一下“去热原方式”

石头968 · 发表于 2013-9-4 22:22:25

mosmall 发表于 2012-10-24 11:19
湿热除热原，这不太靠谱吧，也没几个人敢认可吧。
注射用水反复的冲洗，不断稀释热原的浓度。只要不是用人 ...

湿热，只是可以在一定程度上降低热原！

FY8910 · 发表于 2013-9-4 22:28:25

胜利者发表于 2012-10-24 13:06
不除也可以，只要能保证产品无热源

产品无热源，这个能保证吗，只要在可接受的范围内应该是可以滴吧

流年岁月 · 发表于 2013-9-23 14:25:59

我们公司是用的免洗胶塞，但是为了防止运输过程中的破袋等不确定因素。我们用注射用水淋洗，然后湿热灭菌。验证时候我们也做细菌内毒素挑战。

[石头968] 冻干粉针的胶塞需除热源吗？