菁菁早报20220328 | 国家林草局回复关于蛤蚧销售的问题/97个品种非标检测方法公布

阳光蒲照

1. 辉瑞新冠口服药适应症有调整

日前，国家卫健委发布通知，将辉瑞新冠口服药 Paxlovid 的适应症调整为：发病 5 天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。

2. 97个品种非标检测方法公布

日前，中检院发布国家药品抽检探索性研究情况（第九期），公布了基于法定标准检验，以问题为导向，开展探索性研究，建立或参照国家药品标准以外的检验项目和检测方法，涉及止咳桃花散、复方克霉唑乳膏等97个品种。

3. 火锅店使用“地沟油”被判赔1376万元

成都高新区人民法院对一起火锅店使用地沟油的案件作出一审判决，火锅店负责人、厨师长、后厨领班因生产、销售有毒、有害食品罪，被分别判处有期徒刑，并处赔偿金人民币1376.0280万元。火锅店负责人不服提出上诉，成都市中级人民法院驳回上诉、维持原判。

4. 人体血液中发现了微塑料

据英国《卫报》报道，荷兰科学家们分析了来自22名匿名捐献者的血液样本，在17人（77%）的血液中检测到了可量化的微塑料，其中最常见的塑料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚苯乙烯（PS）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）和聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）。据悉，这是历史上首次在人体血液中发现微塑料。

5. NMPA发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》等三个规范性文件

国家药监局近日修订发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》《禁止委托生产医疗器械目录》，并制定发布《医疗器械委托生产质量协议编制指南》。以上三个规范性文件均自2022年5月1日起施行。

6. 国家林草局回复关于蛤蚧销售的问题

日前，国家林业和草原局对于“含有野生蛤蚧药品是否需要贴有野生动物标识？”的问题给予回复：蛤蚧即大壁虎，属国家二级保护陆生野生动物，根据现有国家重点保护野生动物及其制品专用标识管理规定，大壁虎并不属于专用标识管理范围，出售、购买、利用大壁虎及其制品的，应当经由省级林草主管部门批准，无需取得和加载专用标识。

7. 上海出台《中药煎药质量管理规范》

近日，上海中药行业协会发布《上海中药行业中药煎药质量管理规范》（2022版）。适用于承接该市医疗机构委托中药煎药服务，且取得药品生产或经营许可证并正常经营一年以上的上海中药饮片生产和饮片零售企业，规范自2022年5月1日起施行。

8. 两部门发布《市场准入负面清单（2022年版）》

国家发展改革委、商务部联合发布《市场准入负面清单（2022年版）》，清单列有禁止准入事项6项，许可准入事项111项，共计117项，相比《市场准入负面清单（2020年版）》减少6项。其中，医药许可准入类3项，与市场准入相关的禁止性规定的3项。

9. 中国最新癌症数据出炉

近日，赫捷院士团队于JNCC发表2016年中国癌症数据，同时对比了2000-2016年癌症的发生率与死亡率变化趋势。根据统计数据，男性最常见癌症为：肺癌（24.6%）、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌；女性最常见癌症为：乳腺癌、肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌。

10. 日本研制搬病床机器人

近日，日本研制了一款搬运病床机器人。日本北九州一家医院计划引进该设备，并进行了试验。在重约100斤的机器人辅助下，仅一名护理人员就可运送包括患者和医疗设备在内的约600斤重病床。参与试验的病患和医护被测量了搬运过程中的心率及所需时间，以调查对人体的负担。研发厂商表示，由于新冠疫情，很多医院愿意引入该设备，期待在2023年实现商业化。

【日积月累】 When the risk in question is well defined, an appropriate risk management tool (see examples in Section 5) and the types of information needed to address the risk question will be more readily identifiable. 当明确定义所讨论的风险后，更容易识别适当的风险管理工具(见第 5 节中的示例)，以及解决问题所需的信息类型。--ICH Q9 《风险管理》

chengli004603

火锅店使用“地沟油”被判赔1376万元,
有多少餐饮店没有使用地沟油？不能只罚这一家！

寂寞雨中行

上海出台《中药煎药质量管理规范》

wgx1979

火锅店使用“地沟油”被判赔1376万元

千江有水千江月

中药煎药质量管理规范

雄鸡

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YLQXMM

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燚焱炎火

这是历史上首次在人体血液中发现微塑料。

wancong123

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jzj13573596592

人体血液中发现了微塑料！

乘风破浪日

When the risk in question is well defined, an appropriate risk management tool (see examples in Section 5) and the types of information needed to address the risk question will be more readily identifiable. 当明确定义所讨论的风险后，更容易识别适当的风险管理工具(见第 5 节中的示例)，以及解决问题所需的信息类型。--ICH Q9 《风险管理》

望残月，佐酒饮

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一休1234

火锅店使用“地沟油”被判赔1376万元---够狠

金山仙歌

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WOW根本停不下来

当明确定义所讨论的风险后，更容易识别适当的风险管理工具(见第 5 节中的示例)，以及解决问题所需的信息类型。

尘み缘

中检院发布国家药品抽检探索性研究情况（第九期）

小妮子～

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Cold1

When the risk in question is well defined, an appropriate risk management tool (see examples in Section 5) and the types of information needed to address the risk question will be more readily identifiable. 当明确定义所讨论的风险后，更容易识别适当的风险管理工具(见第 5 节中的示例)，以及解决问题所需的信息类型。--ICH Q9 《风险管理》

lcx-ah

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