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[确认&验证] 更衣视频

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药徒
发表于 2022-3-29 08:28:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请问蒲友们,B级洁净服人员更衣确认要录视频么?主要是这个有的老师提这个,有的又不提这个。录视频风险大么?毕竟能按SOP熟练更衣下来的不多(勿喷)。还有是你们公司的C级清洗准备区(生产准备区)和C级轧盖区(C+A区)也会做C级的更衣确认么?谢谢各位!
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药徒
发表于 2022-3-29 13:23:30 | 显示全部楼层
B级去装个监控,这个不是省很多事
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药生
发表于 2022-3-29 08:36:13 | 显示全部楼层
1.首先,能按SOP熟练更衣下来的不多,这不是不做验证项目的理由。
2.符合性检查怎么更衣,就陪同人员跟着更衣么,风险也太大了。
3.更衣确认录视频肯定更真实,更有说服力,是更好的验证数据。但是没有明确法规指南要求此内容,看检察员是否落缺陷。
4.同样看你们的产品。
5.如果是直属管辖检察员提的,就录。如果是第三方检查老师提的,不录也行。
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发表于 2022-3-29 09:15:23 | 显示全部楼层
一般 我们都会每个人一年拍摄一次更衣视频
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药徒
发表于 2022-3-29 09:33:09 | 显示全部楼层
网络上有很多
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药徒
发表于 2022-3-29 10:12:37 | 显示全部楼层
B级更衣不熟练?那怎么控制无菌环境呢?加大培训力度吧
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药徒
发表于 2022-3-29 10:24:11 | 显示全部楼层
B级视频不好录
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药徒
发表于 2022-3-29 10:27:18 | 显示全部楼层
新员工首次进入B级区录制更衣视频,后续每年进行更衣程序验证
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药徒
发表于 2022-3-29 17:12:04 来自手机 | 显示全部楼层
推荐“澳亚”更衣确认视频。该公司有相关的B级模拟更衣环境。专门用于B级区相关培训及教学
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药师
发表于 2022-4-2 08:23:03 | 显示全部楼层
可以不录,但至少要确保人员能熟练更衣才能进入B级区。而不是因为不熟练不录。
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药徒
发表于 2022-4-2 08:58:51 | 显示全部楼层
C级D级对应万级和十万级吗,这个也需要做更衣确认嘛,这个依据来源在哪里看的啊
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药徒
发表于 2022-4-2 22:11:07 来自手机 | 显示全部楼层
你这个帖子提到的情况要火
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