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[质量控制QC] 不溶性微粒仪的检测结果是否需要打印

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药士
发表于 2022-3-30 09:01:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠不溶性微粒仪的检测结果法规是否规定需要打印?谢谢


补充内容 (2022-4-9 08:49):
谢谢各位大侠的回复!!  我想问的是,国内或国外哪部法规的章节中有明确的要求。
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发表于 2022-3-30 10:22:23 | 显示全部楼层
仪器上的记录数据是最原始的记录,需要打印保存的
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药士
 楼主| 发表于 2022-3-30 11:01:13 | 显示全部楼层
舒云 发表于 2022-3-30 10:22
仪器上的记录数据是最原始的记录,需要打印保存的

电子数据是有保存备份的,是否需打印?
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药生
发表于 2022-3-30 11:03:16 | 显示全部楼层
不打印也完全可以,大要保存好,在检验记录上记下在电脑上的路径。
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药生
发表于 2022-3-30 11:04:53 | 显示全部楼层
一般都是打印后,签注姓名等后直接粘贴在检验记录上,用起来直接也方便。
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药士
 楼主| 发表于 2022-3-30 11:18:43 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-3-30 11:04
一般都是打印后,签注姓名等后直接粘贴在检验记录上,用起来直接也方便。

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药徒
发表于 2022-3-30 11:25:58 | 显示全部楼层
原始数据,要打印!
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发表于 2022-4-8 21:44:06 来自手机 | 显示全部楼层
要打印出来的,不然到你电脑上查,哈哈
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发表于 2022-4-8 21:48:14 来自手机 | 显示全部楼层
新人,蹭蹭活跃度!
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药士
 楼主| 发表于 2022-4-9 08:50:09 | 显示全部楼层
JAM13510 发表于 2022-4-8 21:44
要打印出来的,不然到你电脑上查,哈哈

我知道,哪部法规有明确的规定吗?
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药士
 楼主| 发表于 2022-4-9 08:51:16 | 显示全部楼层
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发表于 2022-4-11 22:40:56 来自手机 | 显示全部楼层
留言1 发表于 2022-04-09 08:50
我知道,哪部法规有明确的规定吗?

数据完整性
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药生
发表于 2022-4-12 08:23:56 | 显示全部楼层
不打印,如何复核结果?检验数据没有记录如何判定结果?如果都是电子化可以不打印。一般公司做不到。
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发表于 2022-4-17 17:03:28 | 显示全部楼层
国内或国外哪部法规的章节中有明确的要求?这个是通用要求,如果非要对应到条款,就是有关数据管理规范的要求;其实这个和贵司的自动化程度相关,如果贵司已经上了实验室信息管理系统(LIMS),且不溶性微粒检验结果已经在系统中管理,无需打印;如果贵司还是采用纸质检验记录,打印出来、数据定期备份是大家比较规范的做法。
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药仙
发表于 2022-4-17 18:44:59 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2022-4-18 11:55:44 | 显示全部楼层
sjx518 发表于 2022-4-17 17:03
国内或国外哪部法规的章节中有明确的要求?这个是通用要求,如果非要对应到条款,就是有关数据管理规范的要 ...

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发表于 2022-4-18 19:07:06 来自手机 | 显示全部楼层
JAM13510 发表于 2022-04-08 21:44
要打印出来的,不然到你电脑上查,哈哈

查电脑很酸爽!各种意想不到的衍生问题。
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