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欧盟不同层级包装UDI打印问题

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发表于 2022-3-30 17:19:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,咨询下 欧盟市场UDI是否要求每个包装层级都要打印UDI?现在我们一种耗材最小销售单元是2包,每包中有100个。现在是需要每包都打印UDI吗?另外,法规要求使用单元必须分配GTIN,但是又要求可标识也可不标识,如果不标识,这个有什么用途呢?
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药徒
发表于 2022-3-31 09:45:44 | 显示全部楼层
并没有要求使用单元,要求的是最小销售单元。
最小销售单元上,肯定打标签,要udi

我举个例子,酒精片,棉签,你显然不可能给最小使用单元打标签
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药仙
发表于 2022-3-31 09:47:25 | 显示全部楼层
路过帮顶   
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 楼主| 发表于 2022-3-31 13:43:31 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-3-31 09:45
并没有要求使用单元,要求的是最小销售单元。
最小销售单元上,肯定打标签,要udi

如果酒精片是10片/包,最小销售单元是10包/盒,销售单元肯定要打印UDI,那小包上需要打印吗?UDI强调是更高级别的包装需要打印DI,这个更高级别是相对哪个级别的,是使用单元还是最小销售单元?
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药徒
发表于 2022-3-31 15:06:10 | 显示全部楼层
有心无心 发表于 2022-3-31 13:43
如果酒精片是10片/包,最小销售单元是10包/盒,销售单元肯定要打印UDI,那小包上需要打印吗?UDI强调是更 ...

通常来说,仅对最小销售单元打标签,在最小销售标签上,可以加上PI信息,显示内部数量。
实操中pi可以作要求和标识(显示数量颜色等),几乎不会对最小使用单元打DI。

最小销售单元一般来说,就是最小包装单元(比如一包消毒湿巾,一罐棉签里面的最小使用单元你无法再次打标),也有更小的单独包装,比如一盒口罩(10包)里面的单包装口罩,一般也不会再次对单口罩包装打标了

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