医疗机构可以作为医疗器械注册人吗？

cutemh · 发表于 2022-4-2 16:28:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大神，请教下：坐标浙江，按长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案，医疗机构可以作为医疗器械注册人吗？

ravenhigh · 发表于 2022-4-2 17:20:48

公立医院不行，私营的看你营业范围

神经蛙bms · 发表于 2022-4-3 08:59:44

理论上任何人都行吧

aitianxixi · 发表于 2022-4-3 09:20:54

条例只要你有履行能力基本都可以

davidzjy · 发表于 2022-4-4 09:38:00

医院可以按规定获批进行自制药物和医疗器械的生产用于自己的诊疗活动不能对外销售
另一方面
医疗机构从设立开始就受卫生部门（卫健委）监管药监部门管不到能不能作为器械注册人还要看卫生部门说了算毕竟涉及变更营业范围

lunmulunmu · 发表于 2022-4-5 10:23:21

能独立承担责任就可以，跟医院制剂不是一个道理的问题吗？

molly0708 · 发表于 2022-4-12 14:19:41

这个问一下省局的方老师，他主管这块的！

小金库 · 发表于 2022-8-14 10:57:32

感谢分享。

cutemh · 发表于 2022-9-1 16:24:00

molly0708 发表于 2022-4-12 14:19
这个问一下省局的方老师，他主管这块的！

老师您有方老师的联系方式吗？