洁净车间人员上限验证

jiangou002 · 发表于 2022-11-23 18:59:11

Rainn07 发表于 2022-11-18 17:37
那只要测主要功能间就行？

你可以在动态测试的时候同步做啊，单独做的话也可以，只测主要功能间，但我觉得动态的时候算最差条件

vincentpian · 发表于 2023-2-15 15:57:19

hw_21cn2021 发表于 2022-4-8 20:10
还是要整一下的，
1,确保测试状态为动态。
2,确保待测试房间工作人员数量符合最大人数限制中的规定。比如 ...

测试时要在动态状态下进行测试，问题来了一个200平的房间，我验证的时候没有40个人怎么办？

龙鸟犀水派 · 发表于 2023-8-3 11:12:55

一直觉得这东西就是个屎，给个自我心里安慰，就想皇帝的新衣

默子 · 发表于 2023-8-3 11:14:48

每小时新风量/每个人每小时需要的新风

三七二一 · 发表于 2023-8-3 13:40:38

kgfei2011 发表于 2022-4-7 14:27
还与新风量有关

新风量，主要考虑的是什么？如果我在新分口加一台制氧机呢？

三七二一 · 发表于 2023-8-3 13:42:42

allsadispast 发表于 2022-4-7 14:44
要求是每人平均面积不得少于4㎡，每人每小时的新鲜空气量不小于40m3，所以还是需要验证的，更具这两个条件 ...

这个还算认可的，最终都是要落实到监测上，只是刚开始使用的时候第一次监测算验证而已。

制剂小新人 · 发表于 2023-8-3 17:19:21

这个不用专门的验证方案吧，有个文件规定就行。做动态环境的时候带掉就好了

allsadispast · 发表于 2023-8-4 11:27:53

三七二一发表于 2023-8-3 13:40
新风量，主要考虑的是什么？如果我在新分口加一台制氧机呢？

哈哈哈，那就没有详细规定了，他只是要求根据你风机的新风比例计算你的新风量，没有具体在要求含氧量

暗影随风 · 发表于 2023-8-7 09:49:52

木木杨1 发表于 2022-4-7 15:49
靠算的不用验证无菌区才会挑战人员上限及干扰情况

错了，要验证，我们公司被查到计算的不行，还要实际人员验证，我们是IVD二类产品，万级和十万级的车间，

美羊羊735693441 · 发表于 2024-9-6 08:17:12

九五二七发表于 2022-4-7 16:48
首先是你肯定厂房布局提前确定了生产工艺提前确定了设备提前大概确定了需洁净级别提前确定了相应 ...

感觉您说的合理，靠算的说明设计初九没考虑