工艺验证的连续三批，包装有什么要求？必须是完整上市销售包装吗？

小新爱跑酷 · 发表于 2022-4-22 17:42:56

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猫咪特工 · 发表于 2022-4-22 21:09:10

除稳定性外不需要完整市售包装

余默 · 发表于 2022-4-22 22:12:40

木木杨1 发表于 2022-04-22 21:09
除稳定性外不需要完整市售包装

同样的问题回答了两次

三国杀大神 · 发表于 2022-4-22 17:52:09

你的意思包装要包装（内外包？）到什么程度是吗？工艺验证就是验证工艺规程、岗位操作规程、质量标准等文件内容，看你们前两份文件中对包装啥要求，那验证就是啥要求。还有是否做稳定性考察？综合去考虑包装要求吧。

角落里的QA · 发表于 2022-4-22 20:47:56

我们公司是标签和说明书啥的可以没有，但要有防混淆措施。

猫咪特工 · 发表于 2022-4-22 21:15:57

除稳定性外不需要完整市售包装

余默 · 发表于 2022-4-22 22:13:26

木木杨1 发表于 2022-04-22 21:15
除稳定性外不需要完整市售包装

我觉得得看同意不同意上市销售了。

猫咪特工 · 发表于 2022-4-22 22:13:47

qjj12345 发表于 2022-04-22 22:12
同样的问题回答了两次

灌水×2

猫咪特工 · 发表于 2022-4-22 22:15:51

qjj12345 发表于 2022-04-22 22:13
我觉得得看同意不同意上市销售了。

额理论上来说上市的话应该不至于问这个

余默 · 发表于 2022-4-22 22:25:25

木木杨1 发表于 2022-04-22 22:15
额  理论上来说  上市的话应该不至于问这个

不销售包装它干啥

汉字太少 · 发表于 2022-4-23 08:37:01

稳定性留样部分必须是最小市售包装。

[研发注册] 工艺验证的连续三批，包装有什么要求？必须是完整上市销售包装吗？