某一医疗器械产品5g无线内窥镜辐射整改案例

m满

      随着国内[color=rgb(68, 68, 68) !important]医疗器械产品强制执行YY0505-2012，目前所有的医疗器械产品必须满足安全的条件下，还需要满足EMC要求，既要医疗器械产品满足EMI的辐射发射、传导发射、谐波等对外发射的干扰不超标，还要医疗器械产品能够抵御外界的静电、雷击、脉冲群、传导抗干扰、辐射抗干扰、工频磁场等来自外界的干扰。这个医学的内窥镜同样是属于医疗用于医疗应用的产品，在分类界定里面算医疗产品了。所以，需要满足YY0505-2012里面的辐射标准GB4824。

关键词
    辐射整改；5g无线内窥镜；YY0505；GB4824
1、概述
     此5g无线内窥镜其实已经做了FCC ID与CE认证的，理论上来说GB4824里面的B级EMI发射限值肯定是符合标准要求的。我也在FCC E-filing系统里面查了此分FCC ID的报告，报告显示此内窥镜几乎是一条背景曲线包络，完全没有干扰。但是，客户拿到这个产品在广东医疗器械检验所里面测试，发现480MHz、960MHz超标比较多。（所以，在这里我是非常鄙视那些低价并出假报告的实验室，虽然此实验室已经倒闭，但是FCC系统里面还是有他们出具的作假FCC ID报告数据与实验室信息，也证明作假是不能可持续发展的自然规律，同样替埋在鼓里面的客户感到莫名的惋惜）。此无线内窥镜由手持式探测加无线发射影像数据部分、无线接收部分组成又USB端口传输到电脑端，核心由EM2860 USB Video Capture Device，SAA7113H视频解码芯片、5g无线模组等组成。

2、不合格测试数据
内窥镜垂直极化不合格

3、整改分析
      此480MHz、960MHz据以往经验以及电路分析，此频率主要还是由USB port时钟频率的倍频导致。

内窥镜水平极化不合格

4、整改方案
4.1 USB差分信号线添加common mode chock。

4.2 USB VCC IN 添加DC共模电感 1A(1000ohm+1000ohm)，以及电容0.1uf。

5、添加整改方案后，测试数据如下：
after add EMI solution Endoscope - V

after add EMI solution Endoscope - V

hamsroes

DC输入端的共模电感感觉可以去掉，上电容就行了

飞扬123456789

谢谢分享！

asan16888

非常感谢分享！检测实验室确实害人不浅，时间才是致命的东西！

m满

hamsroes 发表于 2022-04-28 09:35
DC输入端的共模电感感觉可以去掉，上电容就行了

只要数据通过，怎么简单就怎么来，一样的道理简单的问题也不会困扰太多人

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m满

asan16888 发表于 2022-04-28 17:00
非常感谢分享！检测实验室确实害人不浅，时间才是致命的东西！

找专业的人是节省时间最有效办法

来自安卓APP客户端

折翼天使

感谢大佬分享，谢谢

折翼天使

感谢分享，学习一下