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楼主: 三国杀大神
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[生产制造] 产品有效期究竟是那一天!!我人傻了!

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药仙
发表于 2022-4-28 18:18:16 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-04-28 17:35
不对噢,你可以去看一下医疗器械说明书标签的管理规定,有效期至、使用期限和失效日期是同一个意思。

是的  是同个意思
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药徒
发表于 2022-4-29 11:28:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 yaopeizhi 于 2022-4-29 11:54 编辑
三国杀大神 发表于 2022-4-28 17:35
不对噢,你可以去看一下医疗器械说明书标签的管理规定,有效期至、使用期限和失效日期是同一个意思。

关注点偏了,用词不同就会出现-1的区别,你自己再算算。

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那我问你,失效日期该写哪天?  详情 回复 发表于 2022-4-29 13:43
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药徒
发表于 2022-4-29 11:34:51 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-28 17:35
不对噢,你可以去看一下医疗器械说明书标签的管理规定,有效期至、使用期限和失效日期是同一个意思。

而且你再去仔细看看6号令,里面只是要求你写“使用期限”或“失效日期”,并不是说三个词是一个意思。实际使用标注时是差1天的。

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那你看到很少哪个医疗器械的说明书或者标签上会把后面的日子标记起来,标记其为使用期限、有效期至或者失效日期?没标吧,那就是证明三者一样的,不然使用者怎么知道那是有效期至/使用期限/失效日期?  详情 回复 发表于 2022-4-29 13:49
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-29 13:43:55 | 显示全部楼层
yaopeizhi 发表于 2022-4-29 11:28
关注点偏了,用词不同就会出现-1的区别,你自己再算算。

那我问你,失效日期该写哪天?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-29 13:49:46 | 显示全部楼层
yaopeizhi 发表于 2022-4-29 11:34
而且你再去仔细看看6号令,里面只是要求你写“使用期限”或“失效日期”,并不是说三个词是一个意思。实 ...

那你看到很少哪个医疗器械的说明书或者标签上会把后面的日子标记起来,标记其为使用期限、有效期至或者失效日期?没标吧,那就是证明三者一样的,不然使用者怎么知道那是有效期至/使用期限/失效日期?
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药徒
发表于 2022-4-29 13:57:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 yaopeizhi 于 2022-4-29 13:59 编辑
三国杀大神 发表于 2022-4-29 13:49
那你看到很少哪个医疗器械的说明书或者标签上会把后面的日子标记起来,标记其为使用期限、有效期至或者失 ...

说了半天都没在一个频道上

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我是说人家就写了20220505-20220504,你怎么去判断20220504是有效期限还/使用期限/失效日期?那就证明三者写在医疗器械上是同一天同一个意思。,你自己可以去问,有效期至和失效日期和使用期限是不是一个意思就好了  详情 回复 发表于 2022-4-29 14:03
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-29 14:03:08 | 显示全部楼层
yaopeizhi 发表于 2022-4-29 13:57
说了半天都没在一个频道上

我是说人家就写了20220505-20220504,你怎么去判断20220504是有效期限还/使用期限/失效日期?那就证明三者写在医疗器械上是同一天同一个意思。,你自己可以去问,有效期至和失效日期和使用期限是不是一个意思就好了,不用和我杠。
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药徒
发表于 2022-4-29 14:10:09 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-29 14:03
我是说人家就写了20220505-20220504,你怎么去判断20220504是有效期限还/使用期限/失效日期?那就证明三 ...

算了吧,我这说半天反而被说成抬杠了,我表达的意思你都没明白,反而自己不停的在绕主题,开心就好

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我哪里没看懂你说的,你的意思有效期至或者使用期限是一个意思,是20230504,失效日期就是20230505是呗,我反驳你我觉得三个表述就是一个意思啊,无论是有效期至、使用期限、失效日期都应该是20230504。而不是失效日  详情 回复 发表于 2022-4-29 14:16
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-29 14:16:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 三国杀大神 于 2022-4-29 14:19 编辑
yaopeizhi 发表于 2022-4-29 14:10
算了吧,我这说半天反而被说成抬杠了,我表达的意思你都没明白,反而自己不停的在绕主题,开心就好

我哪里没看懂你说的,你的意思有效期至或者使用期限是一个意思,是20230504,失效日期就是20230505是呗,我反驳你我觉得三个表述就是一个意思啊,无论是有效期至、使用期限、失效日期都应该是20230504。而不是失效日期是20230505。我给你说的为什么三个是一个意思,理解?  你就拿文件来说是,新文件生效,旧文件作废,对不?那旧文件的失效日期,是要过了当日才失效,而不是那天开始就失效?失效日期不就是最后一天的使用日期吗?还有按照你的理解,失效日期是20230505,那20230506是不是失效日期呢?显然也是的!那不就是有歧义吗?
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药徒
发表于 2022-4-29 14:18:03 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-29 14:16
我哪里没看懂你说的,你的意思有效期至或者使用期限是一个意思,是20230504,失效日期就是20230505是呗, ...

这神仙理解,你看看你的生产许可证
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药徒
发表于 2022-4-29 14:19:24 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-29 14:16
我哪里没看懂你说的,你的意思有效期至或者使用期限是一个意思,是20230504,失效日期就是20230505是呗, ...

这神仙理解,你看看你的生产许可证/注册证效期咋写的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-29 14:21:35 | 显示全部楼层
yaopeizhi 发表于 2022-4-29 14:19
这神仙理解,你看看你的生产许可证/注册证效期咋写的

不用去看,谁举证谁举例。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-29 14:34:50 | 显示全部楼层
yaopeizhi 发表于 2022-4-29 14:18
这神仙理解,你看看你的生产许可证

我有点累了。
失效日期.png
失效日期.png
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药徒
发表于 2022-5-5 08:26:12 | 显示全部楼层
如果产品的生产日期为2022.05.05(说明:产品有效期以最先生产的产品组分有效期为准),有效期为12个月, 则其失效日期:应该写2023.05.05,有效期应该写2022.05.04

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要有法规出处,有出处自然好算。  详情 回复 发表于 2022-5-5 09:07
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-5 09:07:54 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2022-5-5 08:26
如果产品的生产日期为2022.05.05(说明:产品有效期以最先生产的产品组分有效期为准),有效期为12个月,  ...

要有法规出处,有出处自然好算。
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药徒
发表于 2022-5-5 10:44:25 | 显示全部楼层
从没纠结过,但是我出口和国内的有效期/失效日起都是按照-1天写的,至今没啥问题,也没人关注这个问题。

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是的罗,有相关省局给过解释了,但是有时候也需要较真一下。相关省局也说过失效期和有效期/使用期限是同一个意思。  详情 回复 发表于 2022-5-5 11:09
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-5 11:09:13 | 显示全部楼层
七君 发表于 2022-5-5 10:44
从没纠结过,但是我出口和国内的有效期/失效日起都是按照-1天写的,至今没啥问题,也没人关注这个问题。

是的罗,有相关省局给过解释了,但是有时候也需要较真一下。相关省局也说过失效期和有效期/使用期限是同一个意思。
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药生
发表于 2022-5-5 14:51:38 | 显示全部楼层
选项是2,并且只能是2。企业可能五花八门,可能是检查人没注意或没校真;
我发个我之前做的培训,从第16页开始看有详细的培训内容,以下是一些说明:
1.医疗器械必须用有效期至或使用器械,否则国抽抽到会开不符合整改通知,亲身经历。
2.我做过药之后做的器械,所以能理解,否则,只从事医疗器械没做过药的人,不知道为什么必须选择2,可能什么作法都有。
3.我的理解,器械的法规是参照药品逐步完善中,有些法规属于邯郸学步,没学到位没学到精髓。

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可以看看前面的楼我的截图,安徽省药监局的回复。  详情 回复 发表于 2022-5-5 16:48
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-5 16:48:04 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-5-5 14:51
选项是2,并且只能是2。企业可能五花八门,可能是检查人没注意或没校真;
我发个我之前做的培训,从第16页 ...

可以看看前面的楼我的截图,安徽省药监局的回复。
失效日期.png
失效日期.png

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1.医疗器械有效期只有一个表达方式的描述,如用失效日期或使用期限进行表达,法规中没有对有效期像药品那样有明确的定义。而截图中对失效日期的定义,本身就是矛盾的:是使用期限的终止,应该暗含的是截止日期,意味  详情 回复 发表于 2022-5-6 09:49
谢谢老师分享  详情 回复 发表于 2022-5-6 07:41
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药徒
发表于 2022-5-6 07:22:29 来自手机 | 显示全部楼层
如果是2021年03月30
日。有效期24个月。是不是到2021年02月28日。 那问题是2月最多也就是29天。   
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