产品有效期究竟是那一天！！我人傻了！

猫咪特工

三国杀大神 发表于 2022-05-05 16:48
可以看看前面的楼我的截图，安徽省药监局的回复。

谢谢老师分享

来自安卓APP客户端

yangseine

三国杀大神 发表于 2022-5-5 16:48
可以看看前面的楼我的截图，安徽省药监局的回复。

1.医疗器械有效期只有一个表达方式的描述，如用失效日期或使用期限进行表达，法规中没有对有效期像药品那样有明确的定义。而截图中对失效日期的定义，本身就是矛盾的：是使用期限的终止，应该暗含的是截止日期，意味着包括当天及以后，不得使用。而后面那句时间节点后，就没有包含当天的意思。所以本身这句话就不严谨。
2.现在的器械企业对有效期的标注形式也不统一，用“有效期至”和“失效日期”的都有，是以生产日期的以当天和前一天来标注失效日期也都有，都是因为没有和药品的法规区分开而导致的。
3.器械要是出口，失效日期一般用符号表示，再加上英文（EXP Date），依据是YYT 0466.1-2016  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提 供信息的符号 第 1 部分：通用要求，和最新版的ISO 15223-1:2021，关于这个有效期的定义是相同的，而释义还略有不同，首先定义都是定义的在标注之后不得使用，释义2016版是“有效期”的同义词是在。。。。。之前使用，而2021版没有这么标注，只是说同义词有什么，而具体是什么意思没有解释（具体不附图了，法规论坛都有，可以找找）。总之，ISO 15233-1对有效期的定义和表达都没有说明白是否包含标签上的日期当天，而相互还有些矛盾，一个是指当天之后失效，一个是当天之前有效的意思。
4.网上搜索“失效日期”，各行业一般都是标注日期即作为不得使用的标志，即到该器械即失效，老百姓这也都这么认知的。
5.综上，这是个模棱两可的问题，不用太纠结，是法规不严谨导致的，没必要深究，我当初也是搜索了很多资料，既然不能找到确凿的证据，那只能采取既符合法规，又符合老百姓和大多数企业的做法了。

三国杀大神

yangseine 发表于 2022-5-6 09:49
1.医疗器械有效期只有一个表达方式的描述，如用失效日期或使用期限进行表达，法规中没有对有效期像药品那 ...

就第三点而言，有效日期和失效日期我觉得应该是同一天，就好像我差不多理解了和差不多没理解表示一样的意思。

三国杀大神

yangseine 发表于 2022-5-6 09:49
1.医疗器械有效期只有一个表达方式的描述，如用失效日期或使用期限进行表达，法规中没有对有效期像药品那 ...

不纠结这个了，想请教一下“两码映射”是咋回事。

a0781071

有效期应该是到某天，还有效，过了这一天就失效。
失效日期应该理解为，过了这一天就失效，而不是那天开始失效。
这样解释就能是同一天。
日期标注的当天是有效的也是更方便购买者判别。

来自安卓APP客户端

三国杀大神

a0781071 发表于 2022-5-6 12:27
有效期应该是到某天，还有效，过了这一天就失效。
失效日期应该理解为，过了这一天就失效，而不是那天开始 ...

我也是这样认为的噢，有效期不就等于使用期限吗，使用期限不就等于失效日期吗？