蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4847|回复: 39
收起左侧

北京局,山东局,广东局的技术要求都查不到具体指标了,大家是怎么应对的?

  [复制链接]
药士
发表于 2022-4-28 15:54:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今天搜一个产品,发现性能指标都没了。
问一下,除了说明书,宣传册,官网,文献,买同类产品自测以外,大家还有没有别的合法的渠道获得同类产品的数据?

补充内容 (2022-5-1 23:22):
根据大家的回答,增加一个咨询国家局申请公开(虽然没啥用)
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-4-28 15:58:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 吉米亚的忧伤 于 2022-4-28 16:49 编辑

说明书可以从这几个地方查:http://www.frankshospitalworkshop.com/,
https://cn.bing.com/?FORM=Z9FD1(这个查询的时候关键词+IFU就能查到,英文的说明书),请献上你的小红心

点评

这是个打广告的,链接都是啥啊?  发表于 2022-4-29 08:40
你这个网址显示错误  详情 回复 发表于 2022-4-29 08:27
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2022-4-28 16:41:59 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-4-28 15:58
北京局的可以查到技术指标;说明书可以从这几个地方查:http://www.frankshospitalworkshop.com/,
https: ...

北京局只有材料的信息和规格了,要检测的性能指标都被删掉了,其他两个也一样了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-4-28 16:49:53 | 显示全部楼层
MDHAN 发表于 2022-4-28 16:41
北京局只有材料的信息和规格了,要检测的性能指标都被删掉了,其他两个也一样了

嗯,我刚看到这个的时候去查了一下能看到,过了一会刷新就没了
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-4-29 08:27:08 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-4-28 15:58
说明书可以从这几个地方查:http://www.frankshospitalworkshop.com/,
https://cn.bing.com/?FORM=Z9FD1( ...

你这个网址显示错误

点评

他是发了2个网址  详情 回复 发表于 2022-4-29 09:41
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-4-29 08:50:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 吉米亚的忧伤 于 2022-4-29 08:52 编辑
才女筱沐 发表于 2022-4-29 08:27
你这个网址显示错误

我就不知道网址哪里错误了?      还有说我打广告的?那我以后就在也不打广告了,要说明书该买器械自己买去吧。
微信图片_20220429084908.png
微信图片_20220429084914.png

点评

感谢分享,不能因为傻子胡说就生气了  发表于 2022-5-26 13:44
是错误没错啊 打开就是404  详情 回复 发表于 2022-4-29 10:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-29 08:58:35 | 显示全部楼层
原来这三个省局能查到详细的数据吗?刚才三个省局都去试了下,好像只有北京局能打开
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-29 09:05:13 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-4-29 08:50
我就不知道网址哪里错误了?      还有说我打广告的?那我以后就在也不打广告了,要说明书该买器械自己买 ...

谢谢分享,但是具体用途还要好好学习,这个是国外器械的说明书吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-4-29 09:11:24 | 显示全部楼层
xiaojinxiaoyin 发表于 2022-4-29 09:05
谢谢分享,但是具体用途还要好好学习,这个是国外器械的说明书吗?

国内外器械都有,但是是英文的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-29 09:35:31 | 显示全部楼层
Mark,标记一下
刚刚试了下,果然是没有了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-29 09:41:11 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2022-4-29 08:27
你这个网址显示错误

他是发了2个网址
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-29 09:42:24 | 显示全部楼层
这属于历史倒退吗?
最直接办法向监管部门依法单独申请公开。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2022-4-29 10:08:23 | 显示全部楼层
哇-咔咔 发表于 2022-4-29 09:42
这属于历史倒退吗?
最直接办法向监管部门依法单独申请公开。

嗯嗯,这个方法试过,成功了一个,失败了一个,成功的那个得到的资料是只有测试项目,连指标都没有,更不用说测试方法。失败的那个,直接就不给公开。
这条路子说实话也有些难,而且时间太长了。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2022-4-29 10:10:06 | 显示全部楼层
xiaojinxiaoyin 发表于 2022-4-29 08:58
原来这三个省局能查到详细的数据吗?刚才三个省局都去试了下,好像只有北京局能打开

都是自己管辖区域内的二类的产品技术要求,不过现在已经没有详细信息了。都被撤下来了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-29 10:17:33 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-4-29 08:50
我就不知道网址哪里错误了?      还有说我打广告的?那我以后就在也不打广告了,要说明书该买器械自己买 ...

是错误没错啊  打开就是404

点评

你见过一个网址里有2个http://www.的么  发表于 2022-4-29 10:27
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-4-29 10:22:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 吉米亚的忧伤 于 2022-4-29 10:24 编辑
mojaycz 发表于 2022-4-29 09:41
他是发了2个网址

正解,我发的图片不是2张么?中间有个逗号,还跳行了。最重要的是你见过一个网址里有2个http://www.的么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-29 10:30:36 | 显示全部楼层
MDHAN 发表于 2022-4-29 10:10
都是自己管辖区域内的二类的产品技术要求,不过现在已经没有详细信息了。都被撤下来了。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20211104142753166.html
说是这个法规的关系

点评

没看到法规里说不能在网上公开技术要求呢。。。  发表于 2022-4-29 15:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-29 13:40:44 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-4-29 08:50
我就不知道网址哪里错误了?      还有说我打广告的?那我以后就在也不打广告了,要说明书该买器械自己买 ...

可以打开,没问题
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2022-4-29 14:05:57 | 显示全部楼层
哇-咔咔 发表于 2022-4-29 10:30
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20211104142753166.html
说是这个法规的关系

谢谢,终于知道为啥了。

没有早点发现啊,要不就全扒下来了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-29 14:12:30 | 显示全部楼层
北京局查看此类信息的链接那位老师能发一下看看吗,没找到入口。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-3 17:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表