北京局，山东局，广东局的技术要求都查不到具体指标了，大家是怎么应对的？

huhu01 · 发表于 2022-4-29 15:01:59

噩耗啊

莫忘初衷1 · 发表于 2022-4-29 16:48:04

试了一下，找到了查询方式了，确实没有性能指标附件了

神经蛙bms · 发表于 2022-4-29 17:29:36

北京局网站完蛋了。技术要求不公开完全违背了企标转技术要求以及国行标强制转化技术要求的初衷

云一朵 · 发表于 2022-4-29 17:34:42

以后只能用自己公司已获证的同类产品来进行免临床评价了，这是关闭了免临床评价的路径啊，注册人太难了吧

MDHAN · 发表于 2022-4-29 21:49:08

莫忘初衷1 发表于 2022-4-29 14:12
北京局查看此类信息的链接那位老师能发一下看看吗，没找到入口。

http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723864
北京局——信息查询——行政许可信息——医疗器械相关查询——医疗器械产品注册信息

baggiotsao · 发表于 2022-5-12 14:39:01

上海也是这样，没有这一栏信息了，估计全国都这样了吧

Abe0516 · 发表于 2022-5-23 10:49:56

才女筱沐发表于 2022-4-29 08:27
你这个网址显示错误

网址可以打开的，我点进去可以，可以下载说明书，之前用过。

Abe0516 · 发表于 2022-5-23 10:51:57

吉米亚的忧伤发表于 2022-4-28 15:58
说明书可以从这几个地方查：http://www.frankshospitalworkshop.com/，
https://cn.bing.com/?FORM=Z9FD1( ...

这是两个链接网址，你们不会全复制作为一个了吧，之前在第一个网址下过说明书，不过都是英文的。比较早的说明书都。

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:24:43

非常感谢分享

檒602 · 发表于 2023-3-23 17:54:57

MDHAN 发表于 2022-4-29 10:10
都是自己管辖区域内的二类的产品技术要求，不过现在已经没有详细信息了。都被撤下来了。

请问有说明什么原因吗，官网上有技术要求不公开相关的公告吗

MDHAN · 发表于 2023-3-23 18:19:48

檒602 发表于 2023-3-23 17:54
请问有说明什么原因吗，官网上有技术要求不公开相关的公告吗

你这个坟挖的有点深啊。

楼上有人说了，自己找找，法规没有要求公开了。

Alwayssomewhere · 发表于 2023-3-25 08:16:22

我有北京局的性能指标

HaHaHa. · 发表于 2023-4-25 15:51:22

您好，请问其中的“文献”的方式是如何获取呀？怎么判断该文献是不是这个产品的呢？是个别文献他会标注该产品的公司名称之类的吗？

HaHaHa. · 发表于 2023-4-25 15:56:42

HaHaHa. 发表于 2023-4-25 15:51
您好，请问其中的“文献”的方式是如何获取呀？怎么判断该文献是不是这个产品的呢？是个别文献他会标注该产 ...

如何查询，不是获取

MDHAN · 发表于 2023-4-25 22:49:16

HaHaHa. 发表于 2023-4-25 15:56
如何查询，不是获取

善用检索功能，论坛里已经有很多相关的回答了，可以先搜索一下