GMP复认证现场检查

lunmulunmu · 发表于 2012-10-29 14:12:12

追风者发表于 2012-10-29 11:09
培训是所有药厂的软肋！

员工得到一些能提高自己技能的培训确实比较难，需要培训师与被培训者密切配合与互动。

lunmulunmu · 发表于 2012-10-29 14:25:22

今天重点是清洁验证：点出的设备是喷雾干燥机，共喷干5种产品，先看了清洁操作规程，再看清洁验证方案（关注取样部位、方法的确定依据、多品种生产的最难清洗物料的确认依据）、检验方法确认（关注回收率试验）。

咕咕 · 发表于 2012-10-29 20:15:15

lunmulunmu 发表于 2012-10-29 14:00
如：我们8月份新够了一台梅特勒万分之一天平，查了用户需求、市计量检定所的天平检定证书和校准用砝码检定 ...

真仔细哈

陆英打相思子 · 发表于 2012-10-30 11:02:20

看了让人生畏啊多谢楼主分享资料啊

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:40:01

非常感谢楼主的分享

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:40:59

非常感谢楼主的分享

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:41:49

非常感谢楼主的分享

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:43:05

非常感谢楼主的分享

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:43:15

非常感谢楼主的分享

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:43:26

非常感谢楼主的分享

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:47:24

非常感谢楼主的分享

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:47:31

非常感谢楼主的分享

巴西木 · 发表于 2012-10-30 11:50:10

非常感谢楼主的分享

qiujian6666 · 发表于 2012-10-30 14:15:43

非常感谢楼主的分享

twx22 · 发表于 2012-10-30 15:57:01

清洁验证应该要有残留检测的！我们正试着用高效/紫外+TOC来检测。乙醇问题是有点小题大作，扯不清的话，就混合下再取样检个数据。

唐晓宇 · 发表于 2012-10-30 16:11:30

就是这个样子，他们怕找不出问题说他们水平低

keer8136 · 发表于 2012-10-30 20:23:06

非常感谢楼主的分享，让我们对新版GMP认证检查有了更加细致的认识，看来需要做的工作真的是好多啊，尤其是培训和风险评估工作太重要了

孙艳红 · 发表于 2012-10-30 22:17:42

期待继续！

853370626 · 发表于 2012-10-31 09:31:22

谢谢楼主分享，看来真要下功夫，一是培训二是风险管理、三是清洁及验证。

彩虹 · 发表于 2012-10-31 21:46:52

谢谢楼主提供、分享。

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