物料不先检验放行生产可以先使用吗？

Richy · 发表于 2022-5-8 07:55:16

jxnu2006 发表于 2022-5-8 07:06
你当生产闲的？不是老板让这么干，谁愿意流着汗干还承担背锅的风险？

兄弟，莫激动，看来你们也是个小公司，要不然老板不会闲的蛋疼干涉这些事情，那就用呗？你通过公司的邮件发一份信息，就说某某物料根据老板的要求，先紧急放行，用于生产...............
反正无论如何，咱们这些可怜的打工人，也别傻到把责任往自己身上揽吧？

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-8 08:10:52

你们有条件放行的SOP么，如果没有，还真不好直接领用，要做风险评估，可谁去做评估呢，看你们生产和质量的领导们谁占上风了，最好是启一个条件放行SOP，有了流程，就好解决了。

hongyuecn · 发表于 2022-5-11 21:56:08

我们不用限制性放行，然容易被人挑战，我们用的紧急放行，质量负责人签字。

歸00 · 发表于 2022-5-12 10:48:50

如果是长期合作的供应商且每批次来料检验均合格，做好风险评估（说明发生次事件原因，找理由避开严重违规操作）和补检

GSH950109 · 发表于 2022-5-12 16:43:44

nikonpro 发表于 2022-05-04 08:24
这有啥风险啊？

有生产过程中因为物料原因产生污染或影响产品质量的风险

新手小白1 · 发表于 2022-5-13 11:24:38

感觉有些企业总是想钻空子，生产进度要在GMP之上。GMP中第一百一十三条只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

松子 · 发表于 2022-5-13 15:47:08

如果这个辅料厂家是多年合作的合格供应商，产品质量每年回顾都是很稳定，一次没有检验就放行，直接生产，在成品检验放行前，检验出报告就行，该走偏差走偏差

猫咪特工 · 发表于 2022-5-13 16:04:07

可以的

bj02 · 发表于 2022-5-19 13:59:48

风险评估，同时经质量负责人批准，可限制性放行

296795075 · 发表于 2022-5-19 14:59:58

物料使用前发起偏差流程，评估物料未检验使用的风险，制定纠偏措施（检验完成后才可以放行等），根据原因制定预防措施（产品生产完成了，物料为什么没有检验？后期应该怎么做？）

mopiaoxiang · 发表于 2022-5-20 15:47:08

紧急情况下是可以的，一般初次采购的不行，采购几批都合格的可以。你的体系文件里要对这种情况做以说明，考虑是什么原因这么做，后续的风险如何控制，一般可边使用检验员边检验，对不太复杂的检验，生产可以检验基本性能后使用。

486444350 · 发表于 2022-5-21 13:09:26

可以的，记录要做好。如果经常出现这种异常，可以做一个SOP制度。
1、前期做好评审，风险评估，做好偏差，在等待检验结果的过程中，对该生产批进行跟踪，生产批做好隔离标识。
2、待物料检验结果合格后，该生产批按正常的流程生产。

18332227383 · 发表于 2022-5-21 22:04:06

愿意承担风险就可以，但是要走偏差

春秋大梦 · 发表于 2022-5-23 20:34:03

关键时刻可以先使用,但要基于一定的评估，比如某些关键项目检验完成且合格，这些可以在放行文件中做好规定，最终报告出来之前，最终成品不得放行，最后风险自担昂。

cgx1982105 · 发表于 2022-5-23 21:31:26

物料如果用于非商业化产品上是绝对没有问题的，但如果用在商业化生产上，没经过质量部门放行那是不行的，GMP有明确要求物料要经质量部门放行。在国外企业，很多企业物料都不用全检放行的，完成鉴别就用于商业化使用，国内应该是行不通的。

倾城℃ · 发表于 2022-5-23 21:45:59

可以是可以，但是要评估，评估是否为关键性物料，是关键性物料，就要在评估用到生产中的风险，评估为低风险，写联系单到品控批准放行，然后追踪成品质量

FunnyGhost · 发表于 2022-5-23 22:32:51

偏差跑不了的

[质量控制QC] 物料不先检验放行生产可以先使用吗？