研究资料

我还活着却死了 · 发表于 2022-5-6 09:34:09

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左边是注册申报资料要求附件5中关于研究资料的表述，右边是产品专有的注册指导原则，两个表述内容有差别，请问我需要按哪个表述的内容排版叙述呢？还有就是化学和物理性能研究意思是从产品的原材料、性能指标、结构、预期用途等方面入手吗？小白不理解，还请各位大神多多指教！拜托了 1651800802(1).jpg

龙卡罗特 · 发表于 2022-5-6 13:13:37

格式按照左边的排版，右边的内容要保证都有就可以

起点在脚下 · 发表于 2022-5-6 10:26:24

如果是我来写的话，注册资料要求是大框架，在大框架下穿插具体产品的要求。形式不重要，内容都有就行

我还活着却死了 · 发表于 2022-5-6 10:44:38

起点在脚下发表于 2022-5-6 10:26
如果是我来写的话，注册资料要求是大框架，在大框架下穿插具体产品的要求。形式不重要，内容都有就行

第一次写这个，不敢随意，只能照着指导原则写比较稳妥

我还活着却死了 · 发表于 2022-5-6 13:35:15

马文龙发表于 2022-5-6 13:13
格式按照左边的排版，右边的内容要保证都有就可以

但是一般不是说行标高于国标嘛？同理这个是不是也是呢？

ravenhigh · 发表于 2022-5-6 14:55:02

无所谓吧，从这里就可以看出连编指导原则的人，标准化培训都不行，各搞各的一套，我看了这种（一）、1、（1）就头痛

龙卡罗特 · 发表于 2022-5-9 10:18:32

我还活着却死了发表于 2022-5-6 13:35
但是一般不是说行标高于国标嘛？同理这个是不是也是呢？

左边的是框架，右边的要写全，但是不一定非得按照那个顺序，只要内容有就好

我还活着却死了 · 发表于 2022-5-9 11:25:26

马文龙发表于 2022-5-9 10:18
左边的是框架，右边的要写全，但是不一定非得按照那个顺序，只要内容有就好

您的意思是按照左边的目录顺序来吗？

龙卡罗特 · 发表于 2022-5-9 11:31:28

是的，其实指示换了个标题，内容都是一样的，比如性能指标研究就是物理化学研究，
如果还不清楚可以找一份22年发布的其他有源指导原则看一下。

我还活着却死了 · 发表于 2022-5-9 16:17:44

马文龙发表于 2022-5-9 11:31
是的，其实指示换了个标题，内容都是一样的，比如性能指标研究就是物理化学研究，
如果还不清楚可以找一份 ...

好的，谢谢哈

小金库 · 发表于 2022-8-14 11:34:17

谢谢分享

wafffajer · 发表于 2023-6-30 11:34:49

您好！请问您最后化学和物理性能研究是咋写的呀？目前小白，卡在这一块了，求指导

我还活着却死了 · 发表于 2023-6-30 16:00:03

wafffajer 发表于 2023-6-30 11:34
您好！请问您最后化学和物理性能研究是咋写的呀？目前小白，卡在这一块了，求指导

按照121号令的框架来，把专标内容融进去

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