关于疫情期间供应商现场审计的开展形式探讨

纵横天下 · 发表于 2022-5-7 13:23:51

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各位好：

疫情当下，各公司的关键物料供应商质量审计是怎么开展的？书面审计？远程视频审计？还是其他？有没有啥好的模式可以分享一下，谢谢！

斯人如风 · 发表于 2022-5-10 22:57:46

纵横天下发表于 2022-05-07 14:51
我们也倾向于远程视频审计，但具体如何开展实施，审计那些内容等还需深入探讨啊，有没有已经尝试着做过的，可以介绍介绍经验。

1.与供应商沟通，同意远程审计
2.选择一个远程审计的软件，能投屏，能共享资料
3.提前和供应商沟通好要看的资料

gk87 · 发表于 2022-5-7 13:41:09

可以委托第三方公司授权审计，你们公司对他们的审核方案、报告进行审核、批准下结论。可通过视频参加首次与末次会议。或者些偏差说明原因延迟审计；也可以只审核资料、后续疫情过后再进行现场审计。

Ming- · 发表于 2022-5-7 13:59:52

远程吧

胖妞1 · 发表于 2022-5-7 14:46:14

同意2楼的操作

纵横天下 · 发表于 2022-5-7 14:51:37

我们也倾向于远程视频审计，但具体如何开展实施，审计那些内容等还需深入探讨啊，有没有已经尝试着做过的，可以介绍介绍经验。

三国杀大神 · 发表于 2022-5-7 16:57:37

百度，形式审计，书面审计，问卷审计

lxy_hebei · 发表于 2022-5-7 21:54:50

非现场形式（问卷+资质），远程也可以，但需对方配合，太麻烦了。

纵横天下 · 发表于 2022-5-11 09:24:07

斯人如风发表于 2022-5-10 22:57
1.与供应商沟通，同意远程审计
2.选择一个远程审计的软件，能投屏，能共享资料
3.提前和供应商沟通好要看 ...

嗯嗯，感谢指导，谢谢！

chensuyaoyao · 发表于 2022-5-17 11:32:27

远程审计,使用腾讯视频或其他等软件,提前和供应商沟通需要看的资料,需要客户提前扫描文件.

纵横天下 · 发表于 2022-5-18 09:48:04

chensuyaoyao 发表于 2022-5-17 11:32
远程审计,使用腾讯视频或其他等软件,提前和供应商沟通需要看的资料,需要客户提前扫描文件.

嗯嗯，近期正在着手准备此项工作，期待能够达到预期的效果，谢谢指导。

candysjp · 发表于 2022-5-19 13:41:30

远程审计需要供应商的高度配合

jianing4233312 · 发表于 2022-5-20 16:01:27

之前看过一篇fda的文章，远程审计是可以接受的

纵横天下 · 发表于 2022-5-23 11:12:37

jianing4233312 发表于 2022-5-20 16:01
之前看过一篇fda的文章，远程审计是可以接受的

嗯嗯，是的，就是开展起来很头疼，也在考虑具体执行方案，确认审核内容等等，更关键的是如何能够保证审计效果啊，需要各方面考虑，完全是摸着石头过河啊！

风清陽 · 发表于 2022-6-15 08:39:42

现场审计包括关键文件（偏差、变更、客诉、退货与召回、工艺规程、设备管理等）、关键现场（生产、检验、仓储、公用系统等）、原始记录（电子或纸质）的审核。
如果供应商高度配合，远程视频审计对关键文件和原始记录的审核还是可以实现的，但对关键现场的审计很难做到位。

纵横天下 · 发表于 2022-6-15 11:27:09

风清陽发表于 2022-6-15 08:39
现场审计包括关键文件（偏差、变更、客诉、退货与召回、工艺规程、设备管理等）、关键现场（生产、检验、 ...

是的，我们目前要求供应商对关键操作进行了视频录制；当然远程审计不能代替现场审计，待条件允许还是要如实开展现场审计的

17812176786 · 发表于 2022-8-24 10:14:16

jianing4233312 发表于 2022-5-20 16:01
之前看过一篇fda的文章，远程审计是可以接受的

请问还能找到这篇文章吗？可否分享给我

谢谢

web7345 · 发表于 2022-8-24 11:12:53

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

bingo101 · 发表于 2022-10-13 09:19:18

17812176786 发表于 2022-8-24 10:14
请问还能找到这篇文章吗？可否分享给我谢谢

17812176786 · 发表于 2022-11-8 09:59:23

bingo101 发表于 2022-10-13 09:19
FDA发布了关于远程审计的指南：https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-docume ...

万分感谢，:

[质量保证QA] 关于疫情期间供应商现场审计的开展形式探讨

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