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[确认&验证] RTM处在什么阶段?什么时候可以起草RTM?RTM的具体内容是?

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药徒
发表于 2022-5-7 22:40:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,在验证模型中,RTM处在什么阶段?什么时候可以起草RTM?RTM的具体内容是?
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药仙
发表于 2022-5-8 06:50:04 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-12-14 11:44:38 | 显示全部楼层
怎么没有答复的啊,同求解!
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发表于 2022-12-14 13:28:13 | 显示全部楼层
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发表于 2022-12-14 14:40:15 | 显示全部楼层
RTM是针对URS的,买国外的设备,供应商一般从4Q每一步都提供对应RTM,国内设备都是自己出RTM,自己控制不输出在FAT/SAT核对以防遗漏,最后PQ结束输出个RTM作为PQ的附件签批
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药徒
发表于 2023-1-30 16:25:23 | 显示全部楼层
需求追溯矩阵哈。 主要三部分: 1.URS的条款内容,2.设计文件和建造文件对于URS的响应,3:测试阶段(FAT,SAT,3Q)对于需求的测试。这3部分形成的一个追溯的矩阵。RTM是复杂设备的整个生命周期(投入使用前)的一个很好的管理工具。
我从事的公司会把风险评估的关键方面和设计要素也会在RTM这个矩阵中进行追溯。



补充内容 (2023-1-31 09:24):
我这边的具体执行,设计阶段启动 RTM,设备建造完成后在FAT前签批完成第一部分和第二部分,这2部分传统上的DQ也是设备的设计审核,形成书面证据。在FAT完成后,输入第三阶段的FAT测试内容,后面在SAT和3Q后再次签批

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谢谢,你们公司做的到位。  详情 回复 发表于 2023-1-31 08:22
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-31 08:22:09 | 显示全部楼层
weade-allen 发表于 2023-1-30 16:25
需求追溯矩阵哈。 主要三部分: 1.URS的条款内容,2.设计文件和建造文件对于URS的响应,3:测试阶段(FAT, ...

谢谢,你们公司做的到位。
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药徒
发表于 2023-1-31 09:11:30 | 显示全部楼层
药白2021 发表于 2023-1-31 08:22
谢谢,你们公司做的到位。

我们15年就开始了 不过设备都是全进口的,可以这样玩,国产的这个样玩有点吃力

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有资料形式 可以分享吗  详情 回复 发表于 2023-2-2 12:04
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-2 12:04:32 | 显示全部楼层
weade-allen 发表于 2023-1-31 09:11
我们15年就开始了 不过设备都是全进口的,可以这样玩,国产的这个样玩有点吃力

有资料形式  可以分享吗  
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药徒
发表于 2023-2-2 13:14:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 weade-allen 于 2023-2-2 13:18 编辑
药白2021 发表于 2023-2-2 12:04
有资料形式  可以分享吗

分享个抬头吧。15年就做了。分享1天,明天删除。
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谢谢,非常感激  详情 回复 发表于 2023-2-7 09:02
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-7 09:02:30 | 显示全部楼层
weade-allen 发表于 2023-2-2 13:14
分享个抬头吧。15年就做了。分享1天,明天删除。

谢谢,非常感激
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药徒
发表于 2023-2-7 09:19:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 weade-allen 于 2023-2-7 09:34 编辑

我删除了,如果可以,可以加我微信 1052650981
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药徒
发表于 2023-2-7 09:35:18 | 显示全部楼层

你回复了,我没法删除了。郁闷

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不好意思 我也不太会操作 明天我试试把这个帖子删除  详情 回复 发表于 2023-2-8 12:54
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-8 12:54:29 | 显示全部楼层
weade-allen 发表于 2023-2-7 09:35
你回复了,我没法删除了。郁闷

不好意思   我也不太会操作   明天我试试把这个帖子删除  
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发表于 2024-1-22 11:59:09 | 显示全部楼层
关注同样问题,学习
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