QC实验室Excel电子表格验证相关问题

Tay

之前在做QC时，负责过一些QC实验室GMP数据计算用的Excel计算模板的验证工作，有几个问题想请教一下大家（这个计算模板是没有宏的）
1.EXCEL默认修约是四舍五入，在面对国内四舍六入的数字修约规则时，计算模板中是否可以用一些自定义的、未经过单独验证的公式来进行修约呢，例如这个公式可以用来进行四舍六入五成双的修约“=IF(Ax*10^2=INT(Ax*10^2)+0.5,ROUND(Ax/2,2)*2,ROUND(Ax,2))”，或者是用来做结果判定的公式“=IF(Ax>=0.05, Ax,IF(Ax=0,"未检出","忽略不计"))；”
这些公式大家觉得可以使用吗？有没有相关的法规来说明呢？因为怕有风险所以我们都是使用的手动修约。
2.另一个问题就是Excel由于二进制的问题，浮点数运算误差不可避免，大家是这么来解决这个问题的，这是不是意味着Excel用来计算数据根本就不能保证绝对准确呢，还是说做几个验证并评估一下风险就可以了呢？

yuansoul

1、  “=IF(Ax*10^2=INT(Ax*10^2)+0.5,ROUND(Ax/2,2)*2,ROUND(Ax,2))”  很好

2、注意 过程精密度，也就是 联用其他 表格，或者具体 某行列数据计算，特别是过程 计算，务必保证 有效保留位数 比，最终需要位数 多 2位

3、  不要在 计算过程中 用 ““=IF(Ax*10^2=INT(Ax*10^2)+0.5,ROUND(Ax/2,2)*2,ROUND(Ax,2))””

尹格里希

我们之前也是自己设计公式实现四舍六入五成双以及结果判断等，拿些数据去计算对比对比就行了，检查的时候也是专门看了这个，没问题的

猫咪特工

帮顶  坐等大神解答

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Shadow_Way

一直也有这个问题困扰

Tay

Shadow_Way 发表于 2022-5-17 08:26
一直也有这个问题困扰

是的，关键是怎么做确认，本来用这个表格是为了提高效率的，但是不能使用这些公式的话，还不如不用了

JimmyHE8888

感觉可以向 @yuansoul 上仙请教一下，帮顶顶

Tay

Leon123 发表于 2022-5-17 11:33
我们之前也是自己设计公式实现四舍六入五成双以及结果判断等，拿些数据去计算对比对比就行了，检查的时候也 ...

恩谢谢，就是怕检查这个

有个性的乡巴佬

不容易啊  看这些数字公式头都大了

Tay

eastwz9 发表于 2022-5-18 09:31
不容易啊  看这些数字公式头都大了

其实实现功能的公式很多，逻辑上也对，但是就是怎么做确认的问题，毕竟excel还是一个开放性比较高的工具

October-zheng

用公式修约可以，只要把公式验证下即可；
工具都有误差，计算器也一样，规定好每一步保留几位小数，最终计算时使用保留几位的数据进行计算即可，尽量避免二次修约

joshua

Tay 发表于 2022-5-18 15:47
其实实现功能的公式很多，逻辑上也对，但是就是怎么做确认的问题，毕竟excel还是一个开放性比较高的工具

挑个几十个典型修约的数据做对比吧，对比pass了基本就没问题了

PS：逻辑pass 不是那么容易说明的，也许保不准哪个 个别边界值会算错的

joshua

浮点运算那个就不用考虑了吧！ 手按计算器背后也是浮点运算的，况且制药的人应该讲不清浮点运算误差的前因后果吧

Tay

joshua 发表于 2022-5-20 14:00
浮点运算那个就不用考虑了吧！ 手按计算器背后也是浮点运算的，况且制药的人应该讲不清浮点运算误差的前因 ...

也是，感谢解惑

橄榄芙爱菠菜1

多保留些小数位数，自行修约，将修约后的数字再次输入到计算公式里进行运算。

sudi

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门门

有个性的乡巴佬 发表于 2022-5-18 09:31
不容易啊  看这些数字公式头都大了

这种验证就是个笑话，且不说浮点数和四舍六入五成双的问题根本无法完美解决。
就说个一开始就错的：Windows用的盗版吧，Excel用的盗版吧，这个都装作不知道谁也不提，皇帝的新衣服，嘿嘿。

Tay

门门 发表于 2024-4-14 10:28
这种验证就是个笑话，且不说浮点数和四舍六入五成双的问题根本无法完美解决。
就说个一开始就错的：Wind ...

那我想问一下EDQM 关于电子表格验证的guideline 是出于什么目的？
不要上来就预设OS是盗版软件是盗版

门门

Tay 发表于 2024-4-16 13:00
那我想问一下EDQM 关于电子表格验证的guideline 是出于什么目的？
不要上来就预设OS是盗版软件是盗版

目的是保证药品质量，维护人类健康啊！
制药界几个不懂计算机的，偶然听说计算机可以搞这个，觉得很高大上，就拿来自欺欺人罢了。
当然，据说欧美都用正版的。
但是正版的也解决不了浮点数的问题。
倒是四舍五入没啥情况，欧美是四舍五入，所以这里还算能用。