关于发布相关产品临床评价路径推荐。。。

anruo66 · 发表于 2022-5-20 10:16:10

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https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20220519144437100.html

大家对这个推荐评价路径是怎么看？所谓推荐临床的意义是不是其实就是必须要临床？

mopiaoxiang · 发表于 2022-5-20 10:56:31

没在免临床目录里的一般都要临床。临床评价两种途径，一是临床试验，另一个是临床对比，需提供对比资料，需对比厂家的临床试验报告。单纯对比的通过审评的几率小的可怜。

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:25:03

谢谢分享。

Laity。bgw · 发表于 2022-11-10 10:45:17

求同临床评价模板。。。。

松鼠妹妹 · 发表于 2024-4-11 16:10:54

mopiaoxiang 发表于 2022-5-20 10:56
没在免临床目录里的一般都要临床。临床评价两种途径，一是临床试验，另一个是临床对比，需提供对比资料，需 ...

选择临床试验的话就不需要临床对比了是吗？

松鼠妹妹 · 发表于 2024-4-11 16:12:23

Laity。bgw 发表于 2022-11-10 10:45
求同临床评价模板。。。。

官网上就有医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则后面附件