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[质量保证QA] 除菌过滤工艺中主过滤器在缓冲罐前还是后面?

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药仙
发表于 2022-5-26 11:51:42 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2022-5-26 11:41
我只想说 在质量保证上做加法是没错的  但是一直加  那个老板也受不了  还有就是中国制药行业从业人员有 ...

检查老师关于加装呼吸器的理解 还是有些道理

质量上的过度要求,也确实应该警惕,还是应当以科学为依据
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药徒
发表于 2022-5-28 09:11:14 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-05-25 08:30
有道理啊。缓冲罐上面加个压缩空气接头呢

你接上洁净压缩空气,然后缓冲罐带压,配制罐药液怎么进来
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药徒
发表于 2022-6-2 14:07:05 来自手机 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2022-05-25 11:07
方案3:配液罐→初过滤器1→精过滤器1(精滤)→精过滤器2(冗余精滤)→缓冲罐→终端过滤器1(终端过滤)→灌装机分配器→灌装针

过滤器并不是越多越好

点评

也不多,浓配,粗滤,稀配精滤1,精滤2,冗余设计。灌装前终端过滤器  发表于 2022-6-6 14:09
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发表于 2022-6-2 22:41:48 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-6-27 21:21:57 | 显示全部楼层
目前了解到的都是在缓冲罐前面的,要考虑灌装过程中的稳定性,这也是缓冲罐存在的意义,另外法规要求主过滤器尽可能靠近灌装点,所以一般主过滤都是在灌装区域的A级层流下,厂家设计的时候已经考虑过了,现在有些检查老师真的太教条主义。
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