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[研发注册] 同比例的制剂,不同规格,影响因素是否可以只做一个大规格?

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药徒
发表于 2022-5-25 14:49:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同比例的制剂,不同规格,影响因素是否可以只做一个大规格?
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药徒
发表于 2022-5-25 14:49:45 | 显示全部楼层
都做。。。。
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药仙
发表于 2022-5-25 14:54:28 来自手机 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-5-25 15:26:36 | 显示全部楼层
理由是啥??
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药徒
发表于 2022-5-25 15:28:13 | 显示全部楼层
固体制剂不能

液体制剂……应该也不能
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药生
发表于 2022-5-26 08:15:20 | 显示全部楼层
这是啥,求教
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发表于 2022-5-26 18:23:02 来自手机 | 显示全部楼层
不可以的。。。。。。。数据都要分开报的
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发表于 2022-5-26 18:25:04 来自手机 | 显示全部楼层
不同规格是我理解的这个意思吗?比如100 ml:3g和100ml:6g这种的?
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药士
发表于 2022-5-26 18:32:17 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-26 18:50 编辑

外包装不同可以这样考虑一下,(外包装,外包装),我个人认为行,也仅是我个人认为!
至于你的问题,那是绝对的不行

不过说句实话:我了解到一些英国 德国在市的药,居然按你的思路,居然就行了!
也不知道那些 吹捧欧盟GMP的人 看得到 看不到!
另外日本有小林化工,美国有Biogen(Aducanumab) ,大家不会真以为仅是特例吧!
中国也有971
得多解释一下,我提971没有别的意思哈,学术上的事我不懂,我只是喜欢吃个零食 海苔肉松卷, 近两年零食涨价了,一定是因为 它导致了原料 海带的收购成本提高了,影响了我吃零食,我仅是感性地谴责一下!郑重声明:我可没说971造假啊,那是饶毅老师说的!我本人对饶毅老师说的学术问题,不发表任何意见,因为我智商低,学历太低,知识匮乏,经验也少,所以看不懂,也没资格评价!
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