滴眼剂配液时，过滤结束的药液回流到配液罐里，符合GMP要求吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-29 10:31:32

linux407 发表于 2022-5-29 10:26
是的，这样操作合规吗？

不合适举两个例子

泵开启前是先开阀门还是先开泵，管道中的空气不经过滤器是否会倒流

灭菌后保压时阀门是开还是关

进无菌区没有任何措施的直通肯定是不合理的，哪怕是回流管

猫咪特工 · 发表于 2022-5-29 11:46:59

linux407 发表于 2022-5-29 10:27
活性炭过滤循环是啥意思？

有些配料过程有加入活性炭的过程

linux407 · 发表于 2022-5-30 08:34:40

木木杨1 发表于 2022-05-29 10:31
不合适举两个例子

泵开启前是先开阀门还是先开泵，管道中的空气不经过滤器是否会倒流

灭菌后保压时阀门是开还是关

进无菌区没有任何措施的直通肯定是不合理的，哪怕是回流管

回流管的意义是什么？我其实不太清楚

猫咪特工 · 发表于 2022-5-30 08:37:00

linux407 发表于 2022-5-30 08:34
回流管的意义是什么？我其实不太清楚

一般有泵才设计回流，因为罐装速度与过滤速度不匹配，而且往往过滤速度更快，如果不回流会导致泵后憋压，造成泵停机与损坏

Mr杨 · 发表于 2022-5-30 09:20:44

本帖最后由 Mr杨于 2022-5-30 09:22 编辑

linux407 发表于 2022-5-28 13:19
灌装回流为啥会倒灌？

他们家这个相当于3通，罐子里面药液最后过滤过去，罐子空了，过滤是有一点压差的，是不是会过滤后的有返回来。

[生产制造] 滴眼剂配液时，过滤结束的药液回流到配液罐里，符合GMP要求吗？