有奖讨论：母液回收套用问题

NY_CZB · 发表于 2022-9-7 10:47:46

1、国家局
2、溶剂回收套用研究要看你想做到什么程度了，做深了，你会发现基本不能套用。国内嘛，可以往简单的去做！！有基本的杂质研究、制定好回收溶剂的质量标准，回收工艺本身做验证，然后再做套用验证，一般你套用多少次就得做多少批。除非你把回收溶剂做到和新鲜一样的质量标准，那可以无限套用。

lenali1 · 发表于 2022-9-17 14:40:37

学习了，很有帮助

lwb0047 · 发表于 2022-11-1 11:08:34

回帖是一种美德

化流沙躺湖堤 · 发表于 2022-11-4 13:30:52

我公司近期准备开展原料药母液套用变更，精制后的母液投入到粗品中。怎么对此进行评估？

le2012 · 发表于 2022-11-5 16:01:53

学习一下。

dust_100 · 发表于 2022-11-7 14:47:43

学习。。。。。。。。。。。

被遗忘的人 · 发表于 2022-11-8 16:05:52

母液回收套用工艺规程里要有相关的内容，并经过工艺验证，有相关数据和研究资料支持，且注册申报资料中的需要写明你的研究过程，，没有相关的研究资料及工艺验证过程，注册申报时老师会让补充研究资料或删除的

橘糖七七 · 发表于 2022-11-18 10:26:20

过来学习学习~

13562909850 · 发表于 2022-11-19 10:28:23

谢谢分享，内容正需要，谢谢

13562909850 · 发表于 2022-11-19 10:31:21

回收溶剂套用，可以做3+3批的验证，再同步验证回收次数，杂质积累

kmljw1001 · 发表于 2022-11-22 09:36:30

母液套用最好在研究阶段就考虑清楚，同时母液的标准、套用次数等也应在研究时充分研究清楚

橘糖七七 · 发表于 2022-11-22 11:25:57

马克一下，学习一下。

halfmoon · 发表于 2022-11-26 10:40:46

1) 制定回收溶剂的质量标准
2）确定回收次数
3）验证
4）产品的稳定性考察

halfmoon · 发表于 2022-11-26 10:41:41

lootion12 发表于 2022-5-27 09:06
回帖奖励5金币

1) 制定回收溶剂的质量标准
2）确定回收次数
3）验证
4）产品的稳定性考察

[原料药] 有奖讨论：母液回收套用问题