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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 工艺用水应该如何选择？
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[生产制造] 工艺用水应该如何选择？

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被吹散的婆婆丁
药徒
发表于 2022-5-28 08:51:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题，有没有什么关于工艺用水的选择指南？
就比如说弄水针，一定要注射用水，弄片剂就用纯化水，口服液用纯化水这种？
工艺用水是越高越好吗？
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门门
药师
发表于 2022-5-30 12:30:34 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-28 14:45
新来了一个质量总监，虽然注册工艺上写纯化水，但是要求进行变更改成注射用水。这样要重新弄管线，花钱， ...

如果是向上更好，那就听领导的！
如果是向下不合规，举报！
也许领导是打算进军注射剂领域，提前布局，这可不能拦着啊，要与公司一同进步，加油！

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猫咪特工
大格局  详情 回复 发表于 2022-5-30 12:47
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liuchaons
药生
发表于 2022-5-28 09:32:31 | 显示全部楼层
找一份完整的GMP或者GMP指南，分别搜纯化水、注射用水、饮用水
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-28 10:24:08 来自手机 | 显示全部楼层
这个恐怕得去各个剂型的指南里头找
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青城/怒云
药徒
发表于 2022-5-28 10:49:25 | 显示全部楼层
无菌制剂，须用注射用水；口服，可用纯化水；非直服饮片等可采用饮用水。
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汉字太少
药生
发表于 2022-5-28 11:28:10 | 显示全部楼层
GMP实施指南
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=248213
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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汉字太少
药生
发表于 2022-5-28 11:31:26 | 显示全部楼层
微信截图_20220528111544.png
GMP实施指南
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=248213
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)


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被吹散的婆婆丁
就是说片剂的工艺用水可以纯化水呗？ 根本没必要用注射用水。  详情 回复 发表于 2022-5-28 11:36
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-28 11:36:24 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-28 11:31
GMP实施指南
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=681454&fromuid=248213
(出处: 蒲 ...

就是说片剂的工艺用水可以纯化水呗？
根本没必要用注射用水。

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小胖子和小瘦子
你得问问总监，片剂用纯化水有什么风险。 片剂用注射水，那无菌制剂用啥水？  详情 回复 发表于 2022-5-30 15:36
汉字太少
你家钱多可以用  详情 回复 发表于 2022-5-28 13:46
猫咪特工
理论上是  详情 回复 发表于 2022-5-28 13:33
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-28 13:33:52 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-28 11:36
就是说片剂的工艺用水可以纯化水呗？
根本没必要用注射用水。

理论上是
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lili1977
药徒
发表于 2022-5-28 13:39:25 | 显示全部楼层
级别越高，费用越高呀。
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汉字太少
药生
发表于 2022-5-28 13:46:09 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-28 11:36
就是说片剂的工艺用水可以纯化水呗？
根本没必要用注射用水。

你家钱多可以用

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被吹散的婆婆丁
钱一点都不多，都快吃不上饭了。疫情之下举步维艰。  详情 回复 发表于 2022-5-28 14:45
被吹散的婆婆丁
新来了一个质量总监，虽然注册工艺上写纯化水，但是要求进行变更改成注射用水。这样要重新弄管线，花钱，花时，  详情 回复 发表于 2022-5-28 14:45
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-28 14:45:07 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-28 13:46
你家钱多可以用

新来了一个质量总监，虽然注册工艺上写纯化水，但是要求进行变更改成注射用水。这样要重新弄管线，花钱，花时，

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汉字太少
口服固体制剂完全没必要  详情 回复 发表于 2022-5-28 15:15
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-28 14:45:36 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-5-28 13:46
你家钱多可以用

钱一点都不多，都快吃不上饭了。疫情之下举步维艰。

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猫咪特工
你们老板不会干他吗  详情 回复 发表于 2022-5-28 14:51
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-28 14:51:03 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-28 14:45
钱一点都不多，都快吃不上饭了。疫情之下举步维艰。

你们老板不会干他吗

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被吹散的婆婆丁
老板花重金请来的亲戚家留学回来的小孩。  详情 回复 发表于 2022-5-28 14:55
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-28 14:55:38 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-28 14:51
你们老板不会干他吗

老板花重金请来的亲戚家留学回来的小孩。

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猫咪特工
陪太子读书咯  详情 回复 发表于 2022-5-28 15:26
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汉字太少
药生
发表于 2022-5-28 15:15:44 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-28 14:45
新来了一个质量总监，虽然注册工艺上写纯化水，但是要求进行变更改成注射用水。这样要重新弄管线，花钱， ...

口服固体制剂完全没必要
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-28 15:26:49 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-05-28 14:55
老板花重金请来的亲戚家留学回来的小孩。

陪太子读书咯
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被吹散的婆婆丁
9527  详情 回复 发表于 2022-5-28 15:29
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-28 15:29:16 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-28 15:26
陪太子读书咯

9527

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猫咪特工
哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2022-5-28 15:30
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-28 15:30:48 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-05-28 15:29
9527

哈哈哈哈
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-30 12:47:40 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-30 12:30
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也许领导是打算进军注射剂领域，提前布局，这可不能拦着啊，要与公司一同进步，加油！

大格局
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