蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
收起左侧

[质量保证QA] 校准和校正是一回事吧?

[复制链接]
药仙
发表于 2022-5-29 09:46:07 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-5-29 09:40
肥宅快乐水。。。周六日值班必备佳品。。。

哇的一下哭出来
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-5-29 09:48:05 | 显示全部楼层
不知道商务印刷馆的现代汉语辞典里面的解释能不能算是最标准的。
但是大概率编辑GMP的专家老师的文字功底都很一般。

点评

还是要结合语境 毕竟中华文化博大精深  详情 回复 发表于 2022-5-29 11:31
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 11:31:54 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-5-29 09:48
不知道商务印刷馆的现代汉语辞典里面的解释能不能算是最标准的。
但是大概率编辑GMP的专家老师的文字功底 ...

还是要结合语境  毕竟中华文化博大精深
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-29 11:59:44 来自手机 | 显示全部楼层
意思是一个

点评

可能有点区别  详情 回复 发表于 2022-5-29 12:00
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 12:00:38 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-5-29 12:18:19 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-29 12:25 编辑
毛驴张 发表于 2022-5-29 09:24
你俩跑题了!!!我这瓜子饮料小板凳都准备好了!!!你俩跑题了!!!扫兴


半年前定了个新的目标:我还不到40,别的我啥也不会,所以至少还要在制药这个领域工作20年,我的新目标是诺贝尔文学奖。
GMP编辑的文学水平虽然是很差,但我也好不到哪去。可我觉得各种GMP解读大神们的水平不在莫言之下,只要我把他们扯淡的本事都学过来,融会贯通,无论是搞好GMP还是搞砸GMP,我离诺贝尔文学奖都仅是时间问题!
最近觉得诺贝尔文学奖的目标太大了,仅能当远景目标!所以又设计了一个阶段可行的小目标:搜集一千零一个GMP段子,在蒲公英没多少天就完成了近十分之一了!说个我个人认为最精彩的:擦拭法微生物取样方法学,做了这个的公司微生物检验员技术水平之高,叹为观止,我这辈子估计是没这个水平!
一高一低成对嘛,来个最低的:计算器验证(电子厂一线普工水平),这个我倒是能做到哈。

点评

可是那个真的是药典的  详情 回复 发表于 2022-5-29 12:23
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 12:23:34 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-29 12:18
本帖最后由 门门 于 2022-5-29 12:21 编辑



半年前定了个新的目标:我还不到40,别的我啥也不会,所以至少还要在制药这个领域工作20年,我的新目标是诺贝尔文学奖。
GMP编辑的文学水平虽然是很差,但我也好不到哪去。可我觉得各种GMP解读大神们的水平不在莫言之下,只要我把他们扯淡的本事都学过来,融会贯通,无论是搞好GMP还是搞砸GMP,我离诺贝尔文学奖都仅是时间问题!
最近觉得诺贝尔文学奖的目标太大了,仅能当远景目标!所以又设计了一个阶段可行的小目标:搜集一千零一个GMP段子,在蒲公英没多少天就完成了近十分之一了!说个我个人认为最精彩的:擦拭法微生物取样方法学,做了这个的公司微生物检验员技术水平之高,叹为观止,我这辈子估计是没这个水平!
一高一低成对嘛,来个最低的:计算器验证(电子厂一线普工水平)。

可是那个真的是药典的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-5-29 12:28:16 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-29 12:29 编辑
木木杨1 发表于 2022-5-29 12:23
可是那个真的是药典的


说句实话,昨天我就没太明白 你说什么是药典的?
我复制粘贴了一段 GMP原文(而且我查了药典里没有这段话,至少2020版里没有),
然后你跟我说是药典的?

点评

是啊 因为他是校正因子啊  详情 回复 发表于 2022-5-29 12:31
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 12:31:59 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-29 12:28
本帖最后由 门门 于 2022-5-29 12:29 编辑



说句实话,昨天我就没太明白 你说什么是药典的?
我复制粘贴了一段 GMP原文(而且我查了药典里没有这段话,至少2020版里没有),
然后你跟我说是药典的?

是啊 因为他是校正因子啊
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-5-29 12:40:46 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-29 12:31
是啊 因为他是校正因子啊


噢。
百度把这个词限制在色谱领域 自圆其说。
校正因子(色谱法的专业术语,一般常用于气相色谱GC和液相色谱HPLC)由于同一检测器对不同物质的响应值不同,所以当相同质量的不同物质通过检测器时,产生的峰面积(或峰高)不一定相等。为使峰面积能够准确地反映待测组分的含量,就必须先用已知量的待测组分测定在所用色谱条件下的峰面积,以计算定量校正因子。

点评

比如 我想说 GMP制定总体原则,不指导具体操作步骤 然后反驳说:第三百一十三条 本规范自2011年3月1日起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规  详情 回复 发表于 2022-5-29 12:51
是,这个东西是细分领域的名词,不属于GMP对整体用词的把控 我一时也想不出来比较合适的例子来说明,可能我想表达的比较抽象一点  详情 回复 发表于 2022-5-29 12:47
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 12:47:20 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-05-29 12:40
噢。
百度把这个词限制在色谱领域 自圆其说。
校正因子(色谱法的专业术语,一般常用于气相色谱GC和液相色谱HPLC)由于同一检测器对不同物质的响应值不同,所以当相同质量的不同物质通过检测器时,产生的峰面积(或峰高)不一定相等。为使峰面积能够准确地反映待测组分的含量,就必须先用已知量的待测组分测定在所用色谱条件下的峰面积,以计算定量校正因子。

是,这个东西是细分领域的名词,不属于GMP对整体用词的把控

我一时也想不出来比较合适的例子来说明,可能我想表达的比较抽象一点
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 12:51:36 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-29 12:40
噢。
百度把这个词限制在色谱领域 自圆其说。
校正因子(色谱法的专业术语,一般常用于气相色谱GC和 ...

比如 我想说 GMP制定总体原则,不指导具体操作步骤

然后反驳说:第三百一十三条 本规范自2011年3月1日起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

明明有步骤这两个字。

大概这么理解吧,我也不知道怎么举例
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-15 23:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表