往B级区内传递物品必须100级层流下包装吗？

被吹散的婆婆丁

如题，比如工器具，生产记录，工作服等

timqleung

从控制粒子的角度，我认为100级（B级下百级，似乎感觉有点前后不搭。）对污染控制是有利的。而且它是在你包装密封前的动作，一般我们都会在外面套一层tyvek或者PE袋，而且运行成本不算太高。建议你这么做
至少洁净服我们都是这么做的

有个性的乡巴佬

卸包装肯定在外面先卸好再送进去吧

小甜

问的是：灭菌器用无菌袋包装的过程吗？ 我们是在层流下

有个性的乡巴佬

小甜 发表于 2022-6-3 15:17
问的是：灭菌器用无菌袋包装的过程吗？ 我们是在层流下

我还以为下是 卸的意思，

猫咪特工

工器具要，生产记录不用

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被吹散的婆婆丁

木木杨1 发表于 2022-6-3 22:36
工器具要，生产记录不用

工作服呢？

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-06-04 08:32
工作服呢？

也会放在层流下

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被吹散的婆婆丁

timqleung 发表于 2022-6-4 10:55
从控制粒子的角度，我认为100级（B级下百级，似乎感觉有点前后不搭。）对污染控制是有利的。而且它是在你包 ...

装PE袋咋灭菌啊

宸瑞生物-呼吸袋

一般无论转移用呼吸袋比较多

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he851869644

有个东西叫呼吸带灭菌，或者VHP通道

猫咪特工

he851869644 发表于 2022-6-4 16:53
有个东西叫呼吸带灭菌，或者VHP通道

VHP有局限性

小滕

看你传的物品是什么？工器具一般湿热灭菌：仪器啊、擦拭布、平皿、消毒液等用VHP传递窗。衣服逐层托包形式就可以

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被吹散的婆婆丁

小滕 发表于 2022-6-5 22:41
看你传的物品是什么？工器具一般湿热灭菌：仪器啊、擦拭布、平皿、消毒液等用VHP传递窗。衣服逐层托包形式 ...

VHP是什么的缩写？

sokey26

细想一下，不需要。

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余默

洁净服百级，器具c级别，楼上大哥说得对，出于对粒子的考虑，最好能在百级别下，如果有这个条件的话

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被吹散的婆婆丁

qjj12345 发表于 2022-6-8 17:49
洁净服百级，器具c级别，楼上大哥说得对，出于对粒子的考虑，最好能在百级别下，如果有这个条件的话

清洗烘干都不是在白级下，就装袋在百级下有啥意义啊

JimmyHE8888

nikonpro 发表于 2022-6-6 08:22
VHP是什么的缩写？

不会吧，楼主究竟是生产还是QA的背景？做为有无菌制剂或原料的公司，应该普及过VHP的用法吖。
Vaporized Hydrogen Peroxide —— 汽化双氧水灭菌法或汽化双氧水又称汽化过氧化氢，简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。

JimmyHE8888

nikonpro 发表于 2022-6-8 19:13
清洗烘干都不是在白级下，就装袋在百级下有啥意义啊

你的洁净服最后是要给B级区服务的，所以装袋的意义是用呼吸袋（最好是双层的保护）装上洗净的衣物（并非一定要干透），经过湿热灭菌柜的灭菌处理，然后在A级层流下暂存，经过带A级层流（最好）的转运车至A级层流的存放间或使用点。

之前有帖子讲了类似的内容，的确每一个环节都不可能完全避免无菌性被破坏的风险，但是通过采取的措施最大程度降低/缓解微生物负荷的影响及污染的可能性，也就是CCS（污染控制策略）或者QRM（质量风险管理）里讲的“Risk mitigation”(风险缓解/降低)

栗子7

timqleung 发表于 2022-6-4 10:55
从控制粒子的角度，我认为100级（B级下百级，似乎感觉有点前后不搭。）对污染控制是有利的。而且它是在你包 ...

想请问一下，洁净服清洗出来后，没有直接暴露在层流下，经过C级再到A级下进行包装，可以接受不？

目前由于管路问题，无法直接在洗衣机门口直接安装层流。