想问下称量的问题

w1234ngjin

制剂车间，称量必须在称量间还是也可以在中间站称量，

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我见到疫苗行业的称量都是在称量间内进行的操作，原因我个人理解如下
1 功能区功能明确，便于管理
2 称量间属于操作区，需要安装温度监控之类的系统比较合适
3 物料本身含有扩散还有污染的风险，在评估上来说专门的区域配置专门的设备比较容易完成
4 涉及到厂房验证、设备验证、还有功能的专一性明确性，尤其是检查老师来的时候，专区专用，最合理

猫咪特工

称量间合适

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七-月

中间站是什么功能？

w1234ngjin

七-月 发表于 2022-6-7 11:59
中间站是什么功能？

物料暂存，比如我们药粉混了之后放在中间站等含量和菌检等，丸子出来之后放中间站。

大呆子

别听他们的。物料从操作间进中间站时，一般是在中间站设置电子称的，没关系

烨夏平

原辅料之类的在称量间，进中间站暂存的在中间站称量

lzhao5488

称量肯定是在称量间进行，但是有一些操作比如工艺需要过程的称量可以在操作间中进行，但是中间站肯定不可以称量。中间站是用于存放暂存的中间产品的，如果你用做称量就会造成交叉污染。

w1234ngjin

lzhao5488 发表于 2022-6-7 12:45
称量肯定是在称量间进行，但是有一些操作比如工艺需要过程的称量可以在操作间中进行，但是中间站肯定不可以 ...

这样的。中间站称量不会打开物料，我们的粉都是用的2层无毒塑料袋扎带好了的。

lzhao5488

w1234ngjin 发表于 2022-6-7 12:48
这样的。中间站称量不会打开物料，我们的粉都是用的2层无毒塑料袋扎带好了的。

我明白你的意思，及时没有交叉污染，从房间用途角度考虑使用中间站进行称量也不合适，因为中间站就是暂时存放中间产品的地方，如果实在不方便到称量间称量，建议可以在操作间进行称量操作。

猫咪特工

w1234ngjin 发表于 2022-06-07 12:48
这样的。中间站称量不会打开物料，我们的粉都是用的2层无毒塑料袋扎带好了的。

这种情况  觉得可以

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w1234ngjin

lzhao5488 发表于 2022-6-7 12:53
我明白你的意思，及时没有交叉污染，从房间用途角度考虑使用中间站进行称量也不合适，因为中间站就是暂时 ...

称都是定制管理的，你说的情况我懂就需要增加称在下料的地方，

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我觉得得看你产品的性质

七-月

w1234ngjin 发表于 2022-6-7 12:02
物料暂存，比如我们药粉混了之后放在中间站等含量和菌检等，丸子出来之后放中间站。

没有要求说必须在哪里称量，但是原辅料和中间产品存在于同一个房间，中间站，必须有足够的防止混淆和差错的措施，这样还不如直接分开算了

东方风声

物料称量，要防止粉尘和交叉污染，所以一般都用称量单元，用单独的称量间。物料多批备料，可以在称量单元称量后包装，放入中间站管理（我们这边，物料备料间是单独的，中间站只用于存放中间产品。）
中间体在中间站称量没有问题，因为已经是包装好的。

胡小萌阿

设立一个称量间，设计一个相对负压的称量单元净化系统！操作就完事了……中间站只是一个中间过程控制把关的中转站吧？原辅料都不建议放，称量还是不合适。

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胡小萌阿

如果是包装好的，确保密封且无污染的话，可以借助中间站的电子秤进行校验核对！但不建议这样搞

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宗徽

物料称量需要在称量间称量，到中间站领用物料是可以在中间站称量复核

drea221

楼主听5楼的就行，中间站称量没有任何问题，前提是不开袋。每道中间产品都拉称量去称，还干不干活了。