IVD

年糕1 · 发表于 2022-6-9 15:58:02

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IVD酶标板属于什么？内包材还是辅料？

好时光 · 发表于 2022-6-9 16:05:46

自已定，都可以

年糕1 · 发表于 2022-6-9 16:07:42

如果换酶标板的厂家是不是不需要备案

错格 · 发表于 2022-6-9 16:28:37

不知道~~~帮顶~~~

ivd9527 · 发表于 2022-6-10 09:19:06

属于主要原材料，更换生产商是否需要注册变更看产品是二类还是三类

年糕1 · 发表于 2022-6-10 10:46:50

ivd9527 发表于 2022-6-10 09:19
属于主要原材料，更换生产商是否需要注册变更看产品是二类还是三类

二类的IVD,酶标板属于主要原材料吗？

ivd9527 · 发表于 2022-6-13 08:56:46

年糕1 发表于 2022-6-10 10:46
二类的IVD,酶标板属于主要原材料吗？

二类的各省局要求不同，三类是作为主要原材料要放在技术要求的附录中；可以参照下面的这份指导原则

年糕1 · 发表于 2022-6-13 13:08:04

ivd9527 发表于 2022-6-13 08:56
二类的各省局要求不同，三类是作为主要原材料要放在技术要求的附录中；可以参照下面的这份指导原则

好的，老师谢谢

张明磊 · 发表于 2025-1-12 10:28:10

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