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[质量控制QC] 环氧乙烷残留检验

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药徒
发表于 2022-6-16 15:40:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,医疗器械环氧乙烷残留测试的时候,使用的环氧乙烷对照品有没有什么法规规定啊?必须是中检院的吗?
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药士
发表于 2022-6-16 16:23:34 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-6-16 16:24 编辑

这个对照品,中检院从2020年开始有了。
以前没有当然没人管!现在有了,当然就有人管了!
要不然你买进口的?进口的贵啊!
再往以前,是可以用化学纯的,100ml那种大安瓿瓶的,超级便宜。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-17 11:14:03 | 显示全部楼层
谢谢老师。我们之前用的中检院的,量少才1ml,价格还贵只够一次的用量。想用化学纯的,但不知道合不合规
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药仙
发表于 2022-6-17 11:22:03 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-6-17 11:38:24 来自手机 | 显示全部楼层
碧落 发表于 2022-6-17 11:14
谢谢老师。我们之前用的中检院的,量少才1ml,价格还贵只够一次的用量。想用化学纯的,但不知道合不合规: ...

还是用中检院的1ml的吧!
化学纯那个 不好驾驭。
中检院这个配好的液体,直接用很方便,我觉得不用称重,直接1ml全部使用即可
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