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[蒲园轶事] 说说你们跟检查员之间最凶险的争执吧

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大师
发表于 2022-6-24 10:56:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚才听一位蒲友说,这次GMP符合性检查,他们的一位参与者因为某事与检查员发生争执,还差点打起来了


大家一起交流一下你们在检查过程中经历的最凶险的争执事件呢?
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药徒
发表于 2022-6-24 11:06:09 | 显示全部楼层
只敢毕恭毕敬,哪敢吵起来!还想混下去!
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药生
发表于 2022-6-24 10:59:04 | 显示全部楼层
坐等楼下老师们说出自己的风流史
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药徒
发表于 2022-6-24 11:01:45 | 显示全部楼层
坐等。。吃瓜。。
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药仙
发表于 2022-6-24 11:04:48 来自手机 | 显示全部楼层
老师问我们水系统为什么不做再验证
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药士
发表于 2022-6-24 11:05:09 | 显示全部楼层
现在检查员都是抽调,谁知道这些人原本是干嘛的?这些人的质量真的有时候就是参差不齐,谁让暂时被检查方,该怂的时候就怂吧,过了认证检查拿了奖金管他谁是谁
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药师
发表于 2022-6-24 11:06:55 | 显示全部楼层
素质最好的就是检查的时候,说什么都对,只要给我过。
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药士
发表于 2022-6-24 11:07:32 | 显示全部楼层


不会的

这肯定是 以鸭子传鹅

应该是 现场 进入 尬舞比拼 阶段

最后 双方 不分伯仲 握手言和
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药徒
发表于 2022-6-24 11:08:04 | 显示全部楼层
我们是老老实实,唯唯诺诺。还敢去跟老师起争执。。。
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药徒
发表于 2022-6-24 11:10:41 | 显示全部楼层
记得以前有一次检查老师问我们你们为什么不按照GMP要求进行变更分级(主要变更、次要变更)?实际当时没变更指导原则,我们的变更分级是重大变更、中等变更和次要变更。
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药徒
发表于 2022-6-24 11:14:44 | 显示全部楼层
最凶险的一次  大约是检查第一天下班时  有同事在公司内开车撞上刚出发载有检查员的车了 , 嗯  都懂的  不给过就别想离开这~~

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牛 这个这手太强了  详情 回复 发表于 2022-6-24 12:31
我去,你们这是变相的给检查老师送礼啊,这套路牛啊学到了。。。。私了,然后。。。你懂的这谁都说不出去什么毛病太牛了  详情 回复 发表于 2022-6-24 11:26
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药士
发表于 2022-6-24 11:15:39 | 显示全部楼层
你说,哪个法规哪一条哪一款要求的,你说的出来我就服了你

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这个是多年以前的事吧。现在还能这么干嘛  详情 回复 发表于 2022-6-24 13:39
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药徒
发表于 2022-6-24 11:20:35 | 显示全部楼层
一副对联,请各路大神加横批:说你对 你就对 不对也对
                                             说不对 就不对 对也不对
                                             横批:

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认怂无错  详情 回复 发表于 2022-6-24 11:26
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药士
发表于 2022-6-24 11:26:16 | 显示全部楼层
千江有水千江月 发表于 2022-6-24 11:14
最凶险的一次  大约是检查第一天下班时  有同事在公司内开车撞上刚出发载有检查员的车了 , 嗯  都懂的  不 ...

我去,你们这是变相的给检查老师送礼啊,这套路牛啊学到了。。。。私了,然后。。。你懂的这谁都说不出去什么毛病太牛了
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药士
发表于 2022-6-24 11:26:46 | 显示全部楼层
ashan 发表于 2022-6-24 11:20
一副对联,请各路大神加横批:说你对 你就对 不对也对
                                             说 ...

认怂无错
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药生
发表于 2022-6-24 11:39:53 | 显示全部楼层
门都不让他进,还吵什么?保安那关他都过不了
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药师
发表于 2022-6-24 12:09:11 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-6-24 12:32 编辑

检查员说2010版GMP取样是放在质量控制章节里的,应该QC取样,我们直接给怼回去了。
国家抽检,无论是下药店还是药厂,都是药监局取样的送去药检所的,药检所没人取样!
检查老师就自己给自己圆话了:药监局取样是培训过的,授权了那就可以了。
我们把取样人员的授权书拿出来,这个问题直接搞定!
很多难回答的事,可以原封送回去,官方老师们还是很讲理的,有本事找事,那都是有本事自己往回圆话的!
我们要时刻保持有学习的心态,不解就反问回去,老师们都会解答得很好哒!我们学习过来,持续改进嘛!(一下子都到位了,还怎么持续?况且内卷是没有尽头的,到位不了!)
至于非权威专家的扯淡(啥是权威非权威自己定义。比如外商审计,咨询公司扯淡,汉奸走狗卖国贼胡说八道等等我就定义非权威),无需讲理,直接让他们滚,反正他们也不讲理!

另外,坊间传闻,某注射剂大厂,检查结束最后一天时,把检查组老师们软禁了一夜一天(当然,是宾馆好吃好喝好招待,就是不许走),然后公关,本来是要勒令停产的,但最后没停产也通过检查!
倒也不是检查员徇私舞弊,你要是检查员,要是上面超大的领导们(注意是 们) 给你打来电话指示你放放水,你该怎么办?而且你还是在被软禁着,都没人来救你!我是不知道谁能在这样的情况下能硬杠到底,反正我是做不到,能做到的我是真心地佩服!
虽自己学不来,但尽量努力,而且不能不敬佩!
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药仙
发表于 2022-6-24 12:31:01 来自手机 | 显示全部楼层
千江有水千江月 发表于 2022-6-24 11:14
最凶险的一次  大约是检查第一天下班时  有同事在公司内开车撞上刚出发载有检查员的车了 , 嗯  都懂的  不 ...

牛  这个这手太强了
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药生
发表于 2022-6-24 13:39:51 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2022-6-24 11:15
你说,哪个法规哪一条哪一款要求的,你说的出来我就服了你

这个是多年以前的事吧。现在还能这么干嘛
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药徒
发表于 2022-6-24 13:57:11 | 显示全部楼层
千江有水千江月 发表于 2022-6-24 11:14
最凶险的一次  大约是检查第一天下班时  有同事在公司内开车撞上刚出发载有检查员的车了 , 嗯  都懂的  不 ...

这个的确牛,算是学到了
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