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[知药学社] 菁菁早报0627 |全国药品大检查力度加大/避孕套巨头企业转产手套

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大师
发表于 2022-6-27 08:45:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从《菁菁早报》开始

2022年06月27日  星期一

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1.深圳护士可以开处方了
日前,深圳市七届人大常委会第十次会议表决通过了《深圳经济特区医疗条例》修订稿。修订后的《医疗条例》授予专科护士一定的执业权限,允许取得专科护士证书的护士,可以在护理专科门诊或者社区健康服务机构开具检查申请单、治疗申请单、外用类药品处方。
2.WHO 不建议未接种疫苗者直接接种针对 Omicron 的新冠疫苗
近日,WHO 发布关于当前 COVID-19疫苗成分的临时声明,提到:作为加强针使用的Omicron 特异性单价疫苗可能会引起更大范围的免疫反应。但不建议没有接种疫苗的人使用单价 Omicron 疫苗,因为还不清楚 Omicron 特异性疫苗是否会像其他疫苗一样,为未接种的个体提供类似的交叉反应免疫力和对其他 VOC 引起的严重疾病的交叉保护。

3.全国药品大检查力度加大
日前,国务院办公厅发布《关于成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的通知》。《通知》指出,要统筹协调集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作,研究解决药品安全工作中的重大问题,部署推进重点工作;同时,在县级以上地方各级人民政府会建立本地区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制,统筹推进本地区打击整治危害药品安全违法犯罪工作。

4.《反垄断法》完成修改
6月24日,十三届全国人大常委会第三十五次会议表决通过关于修改反垄断法的决定,自2022年8月1日起施行。这是反垄断法自施行13年以来首次修订。

5.上海医药子公司被指侵犯商业秘密
北京天笑科技通过“查悦社保”官方微信号发文指控镁信健康侵犯商业秘密,并称此事已被北京公安立案调查。北京天笑科技在其文章中称,上海医药、蚂蚁集团投资企业上海镁信健康科技有限公司,涉嫌通过行贿、利诱北京天笑科技有限公司在职高管,利用不正当的手段窃取核心商业机密—“查悦社保缴费”技术和运营资料等内部文件,镁信健康对查悦社保缴费产品进行抄袭复制并上线产品-“镁数社保”。

6.2022年国家随机监督抽查计划发布
国家卫健委发布《关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知》,部署今年国家随机监督抽查任务。《通知》明确,监督抽查内容主要包括:医疗卫生机构预防接种管理情况,重点检查新冠疫苗的接收、储存、接种等;医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理等;加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、近视矫正等服务的医疗机构及养老机构内设医疗机构的抽查力度等。

7.知网被启动网络安全审查
网络安全审查办公室约谈同方知网(北京)技术有限公司负责人,宣布对知网启动网络安全审查。据悉,知网掌握着大量个人信息和涉及国防、工业、电信、交通运输、自然资源、卫生健康、金融等重点行业领域重要数据,以及我国重大项目、重要科技成果及关键技术动态等敏感信息。

8.避孕套巨头企业转产手套
全球最大的避孕套生产企业—康乐公司(Karex Bhd)在过去两年避孕套的销量下降40%。而受到疫情的影响,医用手套的需求量增长得出乎意料。据外媒《金融时报》报道,康乐公司正在进军医用手套制造业务,计划于今年年中开始在泰国生产手套相关的产品。

9.华北制药被上交所追问8大问题
华北制药发布公告称,收到上交所对其2021年年度报告的信息披露监管工作函,被追问公司财务存款去向、偿债能力、应收账款、生产基地建设等8个问题。备受关注的是在2022年1月1日,华北制药使用财务公司存款偿还河北银行贷款本金及利息,并使存款金额降至36.75亿元后,在年报报告披露日(即2022年4月28日),华北制药在财务公司的存款余额显示为0元。

10.美国研究小组发现可达2cm的细菌
据海外网援引美国《科学》杂志官网报道,美国劳伦斯伯克利国家实验室等机构组成的研究小组发现了最大长度可达2厘米的巨大细菌。通常细菌的长度只有1/500毫米左右,该团队表示,这一发现“颠覆了传统的细菌概念”。该研究在《科学》杂志上发表。

【日积月累】 While regulatory decisions will continue to be taken on a regional basis, a common understanding and application of quality risk management principles could facilitate mutual confidence and promote more consistent decisions among regulators on the basis of the same information. 尽管监管决策仍将在各自监管区域内进行,对质量风险管理原则的共同理解和应用仍有助于增进药品监管机构之间的互信,并促进基于相同信息做出更加一致的决定。--ICH Q9 《风险管理》



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药生
发表于 2022-6-27 08:51:35 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始~
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药徒
发表于 2022-6-27 08:52:01 | 显示全部楼层
美好的一天从《菁菁早报》开始
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药徒
发表于 2022-6-27 08:53:07 | 显示全部楼层
尽管监管决策仍将在各自监管区域内进行,对质量风险管理原则的共同理解和应用仍有助于增进药品监管机构之间的互信,并促进基于相同信息做出更加一致的决定。
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药徒
发表于 2022-6-27 08:53:40 | 显示全部楼层
最大长度可达2厘米的巨大细菌 。 那不就是虫子吗
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发表于 2022-6-27 08:55:01 | 显示全部楼层
质量风险管理原则的共同理解和应用仍有助于增进药品监管机构之间的互信
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宗师
发表于 2022-6-27 08:56:00 | 显示全部楼层

美好的一天从《菁菁早报》开始
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发表于 2022-6-27 09:00:27 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始~
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药徒
发表于 2022-6-27 09:00:30 | 显示全部楼层
美好的一周从菁菁早报开始~
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药徒
发表于 2022-6-27 09:07:17 | 显示全部楼层
美好的一天从《菁菁早报》开始
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药徒
发表于 2022-6-27 09:07:45 | 显示全部楼层
美好的一天从《菁菁早报》开始
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药徒
发表于 2022-6-27 09:09:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-27 09:09:41 | 显示全部楼层
2厘米的细菌,太大了
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药徒
发表于 2022-6-27 09:10:02 | 显示全部楼层
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发表于 2022-6-27 09:10:46 | 显示全部楼层

美好的一天从《菁菁早报》开始
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药徒
发表于 2022-6-27 09:13:17 | 显示全部楼层
美好的一天从《菁菁早报》开始
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药徒
发表于 2022-6-27 09:19:39 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2022-6-27 09:24:05 | 显示全部楼层
While regulatory decisions will continue to be taken on a regional basis, a common understanding and application of quality risk management principles could facilitate mutual confidence and promote more consistent decisions among regulators on the basis of the same information. 尽管监管决策仍将在各自监管区域内进行,对质量风险管理原则的共同理解和应用仍有助于增进药品监管机构之间的互信,并促进基于相同信息做出更加一致的决定。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-6-27 09:24:05 | 显示全部楼层
美好的一天从《菁菁早报》开始
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药徒
发表于 2022-6-27 09:29:12 | 显示全部楼层

美好的一天从《菁菁早报》开始
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