蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1129|回复: 52
收起左侧

外审几条不合格项比较好

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-6-30 14:28:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在迎接外审的时候,老师开几条不合格项比较合理
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-6-30 15:46:22 | 显示全部楼层
看你站在啥角度,企业的话0条最好,审核老师的话5-10条

点评

老师,如果0条的话会不会被飞检  详情 回复 发表于 2022-7-4 13:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-30 14:29:45 | 显示全部楼层
看几个老师,三五个的话,总数在10左右正常吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-30 14:42:35 | 显示全部楼层
sss123456 发表于 2022-6-30 14:29
看几个老师,三五个的话,总数在10左右正常吧

一般多少都会给你扣几条的
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-30 14:44:31 | 显示全部楼层
我昨天监督评审,开了1个不符合项
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-30 14:47:13 | 显示全部楼层
5月份,另一分厂监督评审,线上审核的,没有开不符合项

点评

你这个一看就不是国内的监督评审,大概率CE现场  详情 回复 发表于 2022-6-30 17:43
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-6-30 15:15:40 来自手机 | 显示全部楼层
需要通过历史数据回顾统计才好确认

综合企业历史  与  检查老师的历史
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-30 15:36:20 | 显示全部楼层
矛盾的事情,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-30 16:39:23 | 显示全部楼层
看回复就看的出来,楼上都是浸淫GMP迎检多年的大佬~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-30 17:43:24 | 显示全部楼层
JOEY娇娇 发表于 2022-6-30 14:47
5月份,另一分厂监督评审,线上审核的,没有开不符合项

你这个一看就不是国内的监督评审,大概率CE现场
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-30 17:44:10 | 显示全部楼层
这个还是要看企业自身的体系运行情况
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-30 18:57:41 | 显示全部楼层
公司肯定希望0缺陷,起码不能有关键缺陷。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-30 21:55:46 | 显示全部楼层
JOEY娇娇 发表于 2022-6-30 14:44
我昨天监督评审,开了1个不符合项

你这也太懒了,才开了一个不符合项。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-1 07:53:11 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2022-6-30 21:55
你这也太懒了,才开了一个不符合项。

哦哦哦,我是被审方
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-1 08:08:05 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2022-6-30 17:43
你这个一看就不是国内的监督评审,大概率CE现场

我们之前13485外审0不符合项,自己都无语。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-1 08:24:18 | 显示全部楼层
我希望每次审核都是0缺陷,你好我好大家好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-1 08:27:18 | 显示全部楼层
看审核员,一般检查时叭叭叭说这个不行那个不行的不符合项不会开的多,闷声不响在那偷偷拿个手机东拍西拍的末次会议都会让企业刷新认知。

点评

一般自然界都是相通的,就像会叫的gou不咬人,咬人的gou不叫  发表于 2022-7-1 16:26
到位,就怕那些看到问题也不跟你讨论,自己小本本就记上的老师。  详情 回复 发表于 2022-7-1 10:32
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-1 08:35:06 | 显示全部楼层
Kyleeah 发表于 2022-7-1 08:08
我们之前13485外审0不符合项,自己都无语。

我们上次是13485监督评审呢
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-1 08:36:24 | 显示全部楼层
18809939563 发表于 2022-6-30 18:57
公司肯定希望0缺陷,起码不能有关键缺陷。

这次审核员说,判定标准改了,6.4之后全部判NC
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-1 09:55:39 | 显示全部楼层
随风摇曳 发表于 2022-7-1 08:27
看审核员,一般检查时叭叭叭说这个不行那个不行的不符合项不会开的多,闷声不响在那偷偷拿个手机东拍西拍的 ...

有同样的亲身经历,在理
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-8-10 08:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表