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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › D级洁净区取样问题

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楼主: 新手小白1

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[质量保证QA] D级洁净区取样问题

发表于 2022-7-2 10:47:29 来自手机 | 显示全部楼层

余默发表于 2022-07-02 10:36
有啥钱，一地鸡毛

余老师有鸡啊

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发表于 2022-7-2 10:51:32 来自手机 | 显示全部楼层

新手小白1 发表于 2022-07-01 22:17
你还真猜对了，我们得不锈钢取样勺真实一次性的

真有钱

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发表于 2022-7-2 15:03:00 来自手机 | 显示全部楼层

做不灭菌的清洁确认，结果合格就不用灭菌

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发表于 2022-7-2 15:19:09 来自手机 | 显示全部楼层

取样工具灭菌。。。这不是很应该吗？不然检验不合格怎么推脱

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嘟嘟嘟噜噜

发表于 2022-7-4 11:37:46 来自手机 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-07-02 10:51
真有钱

之前我们滤芯不管干什么用一次就扔，别人直呼太有钱了，后来嘛…

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发表于 2022-7-19 11:31:42 | 显示全部楼层

超大的榴莲发表于 2022-7-1 16:52
环境都不是无菌的，进行灭菌反而让人觉得太刻意了。

刚入职一家公司，也遇到意一件很奇葩的事情，他们是做非无菌API的，每次把取样工器具拿去干热灭菌，而生产的设备又不进行灭菌，我不能李姐

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发表于 2022-7-19 16:10:37 来自手机 | 显示全部楼层

要，因为应该都有微生物限度要求，

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