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受托生产扩充生产范围

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药徒
发表于 2022-7-2 14:57:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、A省企业受托生产3类医疗器械,需要变更生产许可证,扩大其生产范围。2、A省受托企业在办理生产许可证变更时,需要提交资料中有:B省委托企业的委托备案凭证,但是B省药监局取消了“委托企业备案凭证”这个办理事项。等于说B省企业无法提供委托生产备案凭证。

3、我已经咨询过A省和B省药监局,现在A省药监局回复:了解,改进中,再和B省协调沟通中。B省药监局回复:找国家局。
4、现在这个事情就僵在:A省要备案凭证,B省取消了这个办理事项,导致变更生产许可无法走下去。
问题:
1、群里的各位老师有没有遇到这种情况?
2、各位老师是怎么解决的?

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发表于 2023-5-25 15:59:24 | 显示全部楼层
请问老师,你们增加生产范围,是按照变更生产线走的,还是别的变更事项呢?我们也打算增加生产范围。
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