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微限和阳性室洗手

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发表于 2022-7-5 15:51:52 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微限室和阳性对照室洗手装纯化水还是自来水,有规定吗
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药徒
发表于 2022-7-5 16:06:49 | 显示全部楼层
微生物室用纯化水还说的过去,你一个阳性室用啥纯化水,不给你用“中水”就很好了
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药徒
发表于 2022-7-5 15:55:41 | 显示全部楼层
洁净区洗手用的,都应该至少是纯化水级别

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标题:关于洗手用水的规定 2017-08-22 咨询内容:老师: 您好! 咨询一下,关于D级和C级洁净区的洗手是否可以使用饮用水,包括一更和二更。还是规定二更必须使用纯化水。 谢谢 回复:通常饮用水洗手才能冲洗  详情 回复 发表于 2022-7-5 17:09
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药徒
发表于 2022-7-5 15:57:06 | 显示全部楼层
我是没看到那里有规定,但我用的是自来水
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药徒
发表于 2022-7-5 16:21:11 | 显示全部楼层
我们用的纯化水
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药生
发表于 2022-7-5 17:09:44 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2022-7-5 15:55
洁净区洗手用的,都应该至少是纯化水级别

标题:关于洗手用水的规定 2017-08-22
咨询内容:老师: 您好! 咨询一下,关于D级和C级洁净区的洗手是否可以使用饮用水,包括一更和二更。还是规定二更必须使用纯化水。 谢谢
回复:通常饮用水洗手才能冲洗干净
来自于CMDI

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我们19年检查,听到我们用饮用水洗手,三个检查官都觉得不可意思,要我们一定改用纯化水,湖北省局  详情 回复 发表于 2022-7-6 08:14
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药徒
发表于 2022-7-5 17:21:11 | 显示全部楼层
纯化水,洁净区都用纯化水
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药徒
发表于 2022-7-5 19:21:41 | 显示全部楼层
D级可以使用饮用水,C级及以上洁净区还是要使用纯化水。
我们老厂房有部分D级洁净区(微生物污染产品风险较低的区域)洗手用饮用水,新厂房设计时都是使用纯化水
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大师
发表于 2022-7-5 22:06:53 | 显示全部楼层
洁净区纯化水最好
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药徒
发表于 2022-7-6 08:14:42 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2022-7-5 17:09
标题:关于洗手用水的规定 2017-08-22
咨询内容:老师: 您好! 咨询一下,关于D级和C级洁净区的洗 ...

我们19年检查,听到我们用饮用水洗手,三个检查官都觉得不可意思,要我们一定改用纯化水,湖北省局

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我见过的也是这样,洁净区除了初洗会用到饮用水,其他都是纯化水 然后看到CFDI的回复,印象深刻啊  详情 回复 发表于 2022-7-6 09:20
GMP 就是这样 见人见智,实验室C/D级用自来水的多,主要是 单纯为这个拉一个纯化水点太麻烦,具体风险应该是很低的,有些地方就没设置单独的洗手,但可以设置穿两层手套等措施来补充 PS: 早期是有流传说纯化水洗  详情 回复 发表于 2022-7-6 09:07
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药徒
发表于 2022-7-6 08:59:45 | 显示全部楼层
应该要纯化水
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药徒
发表于 2022-7-6 09:07:15 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2022-7-6 08:14
我们19年检查,听到我们用饮用水洗手,三个检查官都觉得不可意思,要我们一定改用纯化水,湖北省局

GMP 就是这样 见人见智,实验室C/D级用自来水的多,主要是 单纯为这个拉一个纯化水点太麻烦,具体风险应该是很低的,有些地方就没设置单独的洗手,但可以设置穿两层手套等措施来补充

PS: 早期是有流传说纯化水洗不干净的说法
(其实是纯化水去除了矿物质,洗完手有滑溜溜的感觉,让人误以为洗不干净,实际也没真正做实验数据对比过)
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药生
发表于 2022-7-6 09:20:10 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2022-7-6 08:14
我们19年检查,听到我们用饮用水洗手,三个检查官都觉得不可意思,要我们一定改用纯化水,湖北省局

我见过的也是这样,洁净区除了初洗会用到饮用水,其他都是纯化水
然后看到CFDI的回复,印象深刻啊

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我们这个用饮用水洗手是设计院要求的,我们也是这样答复的,没用  详情 回复 发表于 2022-7-6 09:45
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发表于 2022-7-6 09:29:26 | 显示全部楼层
实验室C/D级洗手池基本都用自来水,车间洗手用纯化水的多,生产风险相对大一些,我个人觉得洗手池设置纯水点跟工程造价关系大些,跟GMP关系不大
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药徒
发表于 2022-7-6 09:45:20 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2022-7-6 09:20
我见过的也是这样,洁净区除了初洗会用到饮用水,其他都是纯化水
然后看到CFDI的回复,印象深刻啊

我们这个用饮用水洗手是设计院要求的,我们也是这样答复的,没用
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药徒
发表于 2022-7-6 10:56:08 | 显示全部楼层
如果有裸手操作 你就老老实实的纯化水,如果戴手套那就做验证  我们业内某森不就是跟踪一年的检测记录证明了消毒液不需要更换。就看你玩得起不
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药徒
发表于 2022-7-6 11:03:48 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2022-7-5 17:09
标题:关于洗手用水的规定 2017-08-22
咨询内容:老师: 您好! 咨询一下,关于D级和C级洁净区的洗 ...

不行的,不可以用饮用水,饮用水是有细菌或者其它物质的,你洁净区本来是要控制细菌的量或者其它残留风险。
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发表于 2022-7-6 11:24:29 | 显示全部楼层
不是强制的,建议纯化水
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药徒
发表于 2022-7-7 08:18:24 | 显示全部楼层
洁净间一般都是纯化水起步吧
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