无菌工艺模拟验证，对于培养基的选择和促生长试验的实施

猫咪特工 · 发表于 2022-7-6 16:42:16

andyzheng 发表于 2022-07-06 16:40
以前已压塞没轧盖的，也拿来培养了
掉地上的，模拟结束后做卫生前，夹起来，一并送培养
只要没破瓶的，一个都不能少

是的虽然不知道从哪里起来的知识点

有些我在实际生产中也是剃废的，为啥在培养基非要拿去培养，不甚理解

andyzheng · 发表于 2022-7-6 17:20:12

木木杨1 发表于 2022-7-6 16:42
是的虽然不知道从哪里起来的知识点

有些我在实际生产中也是剃废的，为啥在培养基非要拿去培养，不甚理 ...

我理解是做APS的时候，采集尽可能多的样本，减少发生假阴性的概率

猫咪特工 · 发表于 2022-7-6 17:36:49

andyzheng 发表于 2022-07-06 17:20
我理解是做APS的时候，采集尽可能多的样本，减少发生假阴性的概率

可是这些即使是阳性了也没有调查意义

andyzheng · 发表于 2022-7-7 07:59:33

木木杨1 发表于 2022-7-6 17:36
可是这些即使是阳性了也没有调查意义

还真没出现过阳性，无菌保证让领导放心，成就感+1

观智 · 发表于 2022-7-8 08:57:30

刘舜禹发表于 2022-7-6 13:44
感谢！关于培养基的适用性试验，我也有听说过，其中涉及到促生长的试验。

我疑惑的是，指导原则中对于 ...

如果是这个目的，我觉得后促就可以了

观智 · 发表于 2022-7-8 09:01:55

余默发表于 2022-7-6 14:16
1.个人觉得前做考虑的是干粉培养基的促生长能力，也就是培养基的放行标准。
2.培养基最好能按照物料管理， ...

用来做模拟灌装的培养基应该不需要TSE/BSE声明吧。如果是用于生产工艺的动物性来源的培养基才需要这个声明。

余默 · 发表于 2022-7-8 09:52:10

观智发表于 2022-7-8 09:01
用来做模拟灌装的培养基应该不需要TSE/BSE声明吧。如果是用于生产工艺的动物性来源的培养基才需要这个声 ...

自己选择吧！

pyshixi · 发表于 2023-6-27 17:35:51

余默发表于 2022-7-6 14:41
嗯嗯，对没错，在培养基的除菌与灭菌那块你再看看，再次提到了促生长。
也就是，从培养基到灌装培养结束 ...

不懂就问，第二次取样的培养基样品，是否需要和灌装的产品经过14天培养后才能做促生长试验，因为考虑到未进行14天培养后即进行促生长，可能会导致样品有微生物未被14天培养。

青椒炒肉 · 发表于 2024-5-9 10:20:47

猫咪特工发表于 2022-7-6 15:40
只做培养基入库放行把这个当做前

后的话大家应该都差不多

以前的公司也是这么操作的，现在公司的做法是培养基配制完灌装开始前

青椒炒肉 · 发表于 2024-5-9 10:23:02

围观，以前也有这个疑问

[确认&验证] 无菌工艺模拟验证，对于培养基的选择和促生长试验的实施