初始污染菌和无菌检测

likexxxibgdrgn · 发表于 2022-7-7 08:43:06

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比较大的产品，初始污染菌检测和无菌检测取样的话具体是怎样操作呢？无菌的话看药典按照我自己理解是整件接种到培养基里，因为条件限制整件接种不太可行，问过一个老师她说可以去关键位置或者整件防护服冲洗。想问一下那我选关键位置接种是否可行。那初始污染菌的话操作步骤我也跟着无菌检测来吗？

13063113060 · 发表于 2022-7-7 09:09:09

无菌的直接接种法那边不是有细分你们是啥种类的对应去量吗？你可以按照敷料供试品走或者下面的医用灭菌器械。初始菌你可以剪一些放生理盐水里面然后吸取水到平板然后到培养基啊。个人的看法你可以在问看看

likexxxibgdrgn · 发表于 2022-7-7 09:21:36

13063113060 发表于 2022-7-7 09:09
无菌的直接接种法那边不是有细分你们是啥种类的对应去量吗？你可以按照敷料供试品走或者下面的医用灭菌器械 ...

按药典看我个人理解是整件防护服浸入培养基培养的

牛魔王sys · 发表于 2022-7-7 09:27:46

13063113060 发表于 2022-7-7 09:09
无菌的直接接种法那边不是有细分你们是啥种类的对应去量吗？你可以按照敷料供试品走或者下面的医用灭菌器械 ...

取部分检需要证明生物负载在产品上面的分布是均匀的，不然没有代表性

13063113060 · 发表于 2022-7-7 11:33:04

likexxxibgdrgn 发表于 2022-7-7 09:21
按药典看我个人理解是整件防护服浸入培养基培养的

你防护服那么大你得用多大的容器啊，还需要培养基，你做实验还要那么多组

13063113060 · 发表于 2022-7-7 11:35:09

牛魔王sys 发表于 2022-7-7 09:27
取部分检需要证明生物负载在产品上面的分布是均匀的，不然没有代表性

可以多取几个部位做一下方法验证就可以了吧

再说你无菌检测抽样也不能完全代表整批就是无菌的啊，也会有概率个别是没灭透

猫咪特工 · 发表于 2022-7-7 14:36:56

直接接种有点不好实现吧这

夏雨123456 · 发表于 2022-7-7 16:29:54

华微检测赖工 · 发表于 2022-7-8 16:18:17

无菌，初始污染菌可做出报告