培训稿—《新版GMP要求下的文件管理》

fylm123 · 发表于 2013-8-7 10:04:01

谢谢提供，学习学习。

793295036 · 发表于 2013-8-13 07:53:40

下载，看看！

一剑靖宇 · 发表于 2013-8-15 21:12:22

抓紧下载认真学习

YFCHLH · 发表于 2013-8-31 17:27:44

感谢愚公的无私奉献，好好学习

飘扬的红旗 · 发表于 2013-9-10 09:41:06

谢谢分享！~

klanfang · 发表于 2013-9-10 14:38:32

正要搞这方面的培训，瞌睡来了送枕头，谢谢愚公！{:soso_e183:}

锲而不舍的结果 · 发表于 2013-9-10 14:49:36

谢谢楼主分享，下载学习

klanfang · 发表于 2013-9-10 15:28:04

刚才粗粗地看了一下，写得真好！可以说是金牌培训文件，超赞！

彩虹 · 发表于 2013-9-10 15:33:06

看下。。。。。

翠屏 · 发表于 2013-11-22 11:43:49

谢谢！！！！！！！！！！！

yougx · 发表于 2014-1-14 11:49:59

先学习一下，在修改文件进行公司内部培训！

cgc717 · 发表于 2014-1-27 14:58:06

本帖最后由 cgc717 于 2014-1-27 14:59 编辑

愚公你好：学习了你的大作，写得很好！

有一问题请教：关于新版GMP第一百七十三条“原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件”中规定经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准，这个如何体现？
如果规程与记录是分开的，记录起草（修订）的审核和批准是通个《文件审核单》来体现是否可以（即起草人、审核人和批准人的签名均在《文件审核单》上，在原版空白的批生产记录没有）？

愚公想改行 · 发表于 2014-1-27 16:15:49

cgc717 发表于 2014-1-27 14:58
愚公你好：学习了你的大作，写得很好！

有一问题请教：关于新版GMP第一百七十三条“原版空白的批生产记录 ...

我是按生产负责人审核，质量负责人批准处理的。我个人认为只要经过这两位负责人审核和批准即何。

cgc717 · 发表于 2014-1-28 17:23:57

愚公想改行发表于 2014-1-27 16:15
我是按生产负责人审核，质量负责人批准处理的。我个人认为只要经过这两位负责人审核和批准即何。

生产负责人和质量负责人审核批的签名是的空白模板上还是在别的什么地方？如是签名在空白模板上，那么实际使用的记录是有签名模板的复印件，还是没有签名空白模板的复印件？

幻觉 · 发表于 2014-1-28 21:18:30

愚公自己的培训稿？建议在YY大课堂做一次培训！

愚公想改行 · 发表于 2014-1-29 11:18:48

幻觉发表于 2014-1-28 21:18
愚公自己的培训稿？建议在YY大课堂做一次培训！

嗯。自已的，有机会好好交流!祝你新年快乐！

愚公想改行 · 发表于 2014-1-29 11:20:13

cgc717 发表于 2014-1-28 17:23
生产负责人和质量负责人审核批的签名是的空白模板上还是在别的什么地方？如是签名在空白模板上，那么实际 ...

我们是签字在空白模版上，再复制使用。

cgc717 · 发表于 2014-1-29 17:28:11

愚公想改行发表于 2014-1-29 11:20
我们是签字在空白模版上，再复制使用。

谢谢!祝马年吉祥!

hldmfw · 发表于 2014-1-29 17:46:56

谢谢分享！

baike8127 · 发表于 2014-4-22 16:47:23

谢谢

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